• Pollen
    • Nagyon fogynak az allergiagyógyszerek

      Nagyon fogynak az allergiagyógyszerek

    • Allergia: a megelőző kezelések csökkentik a tüneteket

      Allergia: a megelőző kezelések csökkentik a tüneteket

    • Mit érdemes tudni az első allergiavizsgálat előtt?

      Mit érdemes tudni az első allergiavizsgálat előtt?

  • utazás
    • Kockázatos az utazás az oltások nélkül

      Kockázatos az utazás az oltások nélkül

    • Utazást tervez? Erre mindenképpen gondoljon!

      Utazást tervez? Erre mindenképpen gondoljon!

    • Európában is egyedülálló a debreceni utazásorvostan kurzus

      Európában is egyedülálló a debreceni utazásorvostan kurzus

  • napártalom
    • Az UV-sugárzásra figyelmeztet a meteorológiai szolgálat

      Az UV-sugárzásra figyelmeztet a meteorológiai szolgálat

    • Gyulladást okozhat a parfüm és arcszesz a napozóknak

      Gyulladást okozhat a parfüm és arcszesz a napozóknak

    • Tavasszal is figyelnünk kell az UV-sugárzásra

      Tavasszal is figyelnünk kell az UV-sugárzásra

Gyógyszerügy: könnyítene az Európai Bizottság

Gyógyszerpiac 2018.05.29 Forrás: MTI Szerző:
Gyógyszerügy: könnyítene az Európai Bizottság

A szellemi tulajdonhoz fűződő jogok módosítását javasolja az Európai Bizottság a gyógyszerpiacon.

Az Európai Bizottság (EB) a szellemi tulajdonhoz fűződő jogok módosítását javasolja azzal a céllal, hogy az európai gyógyszeripari vállalatok jobban ki tudják aknázni a globális piacokban rejlő lehetőségeket - közölte az uniós bizottság hétfőn.

A tájékoztatás szerint a bizottság "exportcélú gyártás tekintetében biztosított mentességet" javasol a kiegészítő oltalmi tanúsítványok (SPC-k) esetében, amelyek kiterjesztik a szabadalmi oltalmat olyan gyógyszerekre, amelyeket hosszadalmas vizsgálatoknak és klinikai vizsgálatoknak kell alávetni a forgalombahozatali engedély megszerzése előtt.

A mentességnek köszönhetően a jövőben az uniós székhelyű vállalatok gyárthatják majd az SPC-oltalom alatt álló gyógyszerek generikus vagy biológiailag hasonló változatát a tanúsítvány érvényességi ideje alatt, amennyiben a gyártás célja kizárólag olyan nem uniós piacra irányuló export, ahol az oltalom lejárt vagy soha nem is létezett.

A mentesség a remények szerint támogatni fogja Európát a gyógyszerkutatás és -fejlesztés területén, a kiegészítő oltalmi tanúsítvánnyal rendelkező gyógyszerek megtartják teljes piaci kizárólagosságukat az EU-ban - közölték.

A kiegészítő oltalmi tanúsítványok olyan szellemi tulajdonhoz fűződő jogok, amelyeket 1992-ben vezettek be az EU-ban a szabadalmi jog kiterjesztéseként. A gyógyszerek kiegészítő oltalmi tanúsítványának célja a szabadalom által biztosított tényleges oltalomból kieső azon időveszteség ellensúlyozása, amely a termékeket a szabályozói forgalmazási engedélyek megszerzéséhez szükséges kötelező hosszadalmas tesztelési és klinikai vizsgálati időszak miatt éri. A kiegészítő oltalmi tanúsítvány legfeljebb öt évig meghosszabbíthatja a szabadalmi jogot.

Legolvasottabb cikkeink