Gyulladásgátló: rákveszélyre figyelmeztet a hatóság
Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerhatósága (FDA) elrendelte, hogy a TNF-blokkolóként ismert gyógyszerek alkalmazási tájékoztatóját szigorúbb figyelmeztetésekkel egészítsék ki. E figyelmeztetések (melyek közül az egyiket keretben kell a szövegbe illeszteni) arra mutatnak rá, hogy a TNF-gátlók gyermek- és serdülőkorú fogyasztói a rákos megbetegedések fokozott kockázatának vannak kitéve. E gyógyszerosztály tagjait az orvosok ifjúkori rheumatikus gyulladás, gyulladásos bélbetegség, Crohn-szindróma és hasonló gyulladásos állapotok terápiájaként rendelik.
A regulációs szervezet jelenleg is együttműködik a gyártókkal olyan új módszerek felderítésében, amelyekkel az eddigieknél pontosabban állapítható meg, milyen mértékben fenyegeti a rák veszélye az ilyen gyógyszerekkel kezelt gyereket és serdülőket.
A TNF-gátlók a tumor-nekrózis alfa (TNF-α) fehérjére hatnak, egy hírvivő anyagra, amely, ha a krónikus gyulladásokban szenvedő betegek szervezetében túlzott mennyiségben termelődik, csontok, porcok és szövetek gyulladását és károsodását okozhatja. E gyógyszerosztály tagjainak hatóanyagai az infliximab az etancercept , az adalimumab, a certolizumab pegol és a golimumab.
Az FDA intézkedésének alapjául annak a vizsgálatnak a befejeződése szolgál, amelyről a hatóság először 2008 júniusában számolt be. Szakemberek TNF-gátlókkal kezelt gyerekek és serdülők rákos megbetegedéseivel kapcsolatos jelentéseket elemeztek, és megállapították, hogy esetükben átlagosan 30 havi terápia után megnő a rosszindulatú folyamatok kialakulásának kockázata. Az esetek fele nyirokrák, tehát az immunrendszer sejtjeit is érintő megbetegedés volt. A jelentésekben dokumentált kórfolyamatok egy része halálhoz vezetett.
Az FDA a gyógyszerrendelési tájékoztatókat egy további figyelmeztetéssel is bővíteni rendeli: eszerint előfordult, hogy a TNF-gátlók használata során a páciensek pikkelysömörben (pszoriázisban) betegedtek meg.