Reklámtilalmat akarnak az orvosok | Weborvos

Reklámtilalmat szorgalmaznak az amerikai orvosok– az ipar is hozott reformintézkedéseket.

A hirdetési moratórium, úgymond, azért szükséges, hogy az orvosok megfelelő ismereteket szerezhessenek az új gyógyszerről, vélekedik a szervezet. Az AMA képviselőtestülete ezt az álláspontot chicagói éves összejövetelén tette magáévá, amelyen egyébként a DTC-szerekről tanácskoztak. (DTC: direct-to-consumer; közvetlenül a fogyasztóhoz kerülő.)

A moratórium időtartamát a szövetség szerint az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerhatóságának (FDA) kellene megállapítania, miután az engedélyeztetéssel egy időben konzultált a fejlesztővel. A moratórium hossza szerenként, különböző tényezők alapján váltakoznék, amilyen például az illető szer újszerű volta, annak a betegségnek a súlyossága, amelynek terápiájában alkalmazni óhajtják, a terápiás alternatívák hozzáférhetősége, azoknak az orvosoknak a szerrel kapcsolatos tudása (és információik frissessége), akik a legvalószínűbben alkalmaznák, etc.

Az AMA delegátusai irányelveket fogadtak el a DTC-reklámok tartalmával és elhelyezésével kapcsolatban is, többek közt az FDA általi ellenőrzésük és előzetes jóváhagyásuk szükségességéről.

Eszerint a reklámoknak:
* tárgyszerű tájékoztatást kell tartalmazniuk a szerek előnyeiről, tényleges hatékonyságukról – a klinikai tesztek során szerzett valós tapasztalatoknak megfelelően;
* korrekt módon kell bemutatniuk a kockázat-előny relációt, biztosítva a megfelelő időt és terjedelmet, hogy ezt a célcsoport tagjai megérthessék, érthető és egyértelmű figyelmeztetést kell tartalmazniuk a mellékhatásokról és a potenciális veszélyekről – figyelemelterelő tartalmak mellőzésével;
* világosan jelezniük kell, hogy vényköteles szerről van szó, és hogy a páciensek orvosaiktól kaphatnak további felvilágosítást;
* tekintetbe kell venniük a célközönség korát.

A termékközpontú reklámok általában nem alkalmazhatnak színészt a szereket népszerűsítő egészségügyi dolgozó megjelenítésére, ez ugyanis félrevezető vagy megtévesztő lehet. Ha a reklámozó mégis ilyesmihez folyamodik, megfelelő formában jeleznie kell ezt.

Tavaly a közgyűlés határozatok sorát tervezte, meghozatalukat azonban a téma további elemzéséig elhalasztotta. Az akkori tervezetek indítványozták mindenfajta DTC-reklám betiltását, és szorgalmazták, hogy az FDA követelje meg összehasonlító minőségi adatok feltüntetését a hirdetésekben.
Azóta – 2005 nyarán – a PhRMA, azaz az amerikai gyógyszeripar kereskedelmi szervezete új irányelveket tett közzé a DTC-reklámokról, amelyek az idén január elsején léptek életbe, s amelyek szerint a DTC reklámoknak pontosaknak és igazaknak kell lenniük, és csak bizonyítható megállapításokat tartalmazhatnak. Tárgyilagos információt kell közölniuk a kockázat-előny relációt illetően, amelynek összhangban kell lennie az FDA által jóváhagyott aktuális termékleírással.

Az ipar direktívái felszólítják a gyártókat, hogy mielőtt DTC-reklámkampányt indítanának, tájékoztassák az orvosokat az új gyógyszerről – igaz, ennek időparamétereiről a dokumentumban nem esik szó. A szervezet által kiadott irányelvek megkövetelik, hogy a tévéreklámok célzottan, a megfelelő korcsoporthoz szóljanak, és hogy a reklámokat (legyenek ezek sajtó- vagy tévé-hirdetések), mielőtt a nyilvánosság elé kerülnének, terjesszék az FDA elé.

A PhRMA szerint a megjelenésig eltelő idő hozzáadódik az orvosok tájékoztatásához szükséges időhöz, és tartamának a kockázat-előny profil komplicitásától és az egészségügyi dolgozóknak a kezelendő betegséggel kapcsolatos meglévő információitól (ezek mennyiségétől) kell függenie. „Az időtartam minden bizonnyal gyógyszerenként változik, és a cégek valószínűleg eltérő módon tesznek majd eleget e követelménynek" – állapítja meg a szervezet.

„Miközben vannak apró különbségek a PhRMA-direktívák és az AMA-jelentés közt, mindkettő hangsúlyozza az orvosok és más egészségügyi dolgozók tájékoztatásának döntő fontosságát egy-egy új szerről, mielőtt az megjelennék a nyilvános reklámokban" – szögezi le a PhRMA.

Az AMA választmánya szerint a PhRMA tagjainak többsége elfogadja a szervezet (egyébként csak ajánlott) irányelveit, egyes cégek pedig önálló kezdeményezéseket jelentettek be, például az ipar elvárásain túlmenő moratóriumokat.

A küldöttek számos más határozatot is elfogadtak – vényköteles és biológiai gyógyszerekkel kapcsolatban. Különösen időszerű, hogy ajánlást fogalmaztak meg, mely szerint a diákokat és a szülőket tájékoztatni kell a humán papillómavírussal, és a védettséget nyújtó vakcinával kapcsolatban. Az Egyesült Államokban június elején engedélyezték a négyféle HPV ellen immunizáló Merck & Co oltóanyagot, a Gardasilt.

A közgyűlés szorgalmazta, hogy az USA környezetvédelmi főhatósága működjék együtt a gyógyszergyártókkal és kiskereskedőkkel olyan irányelvek kidolgozásában, amelyek lehetővé teszik a felesleges gyógyszerek ivóvízbázis-kímélő megsemmisítését.

A küldöttek szükségesnek ítélték egy határozat kidolgozását, amely felhívná a szövetségi egészségügyi szerveket, hogy revideálják politikájukat a nem az FDA által jóváhagyott összetett (compounded) gyógyszerek támogatásával kapcsolatban. Mérlegelik egy további határozat meghozatalát is, amely gyógyszerár-ellenőrzési intézkedések kidolgozását szorgalmazná.