Rendelet a rendeléshez

53/2007. (XII. 7.) EüM rendelet a gyógyszerrendeléshez használandó számítógépes program minősítésének szabályairól.

Megjelenés helye, ideje: Magyar Közlöny 2007/170. (XII. 7.)

Hatályosság kezdete: 2007. december 31.

Az új jogszabály hatálya kiterjed a részben vagy egészben az Egészségbiztosítási Alapból finanszírozott egészségügyi szolgáltatókra, az ilyen egészségügyi szolgáltatók finanszírozási szerződésének melléklete szerint a szolgáltató által nyújtott ellátásokkal összefüggésben gyógyszerrendelésre jogosult orvosokra, valamint a külön jogszabály szerint társadalombiztosítási támogatással történő gyógyszerrendelésre jogosító szerződéssel rendelkező orvosokra.

Az ún. gyógyszer gazdaságossági törvény 45. §-a előírja, hogy a társadalombiztosítási támogatással gyógyszert és gyógyászati segédeszközt rendelő szolgáltatók, orvosok e tevékenységüket olyan minősített számítógépes program alkalmazásával végzik, amely - külön jogszabályban meghatározottak szerint, - az E. Alap, illetve a beteg számára legalacsonyabb anyagi terhet jelentő gyógyszerre és segédeszközre ajánlatot tesz. Az orvos az ilyen gyógyszertől vagy gyógyászati segédeszköztől eltérő gyógykezelést a beteg vagy a betegség sajátosságaira, illetve az ellátás helyszínére tekintettel azt követően rendelhet, hogy tájékoztatta a beteget a gyógyszeres kezelés és gyógyászati segédeszközzel való ellátás alternatíváiról, az azonos hatóanyag tartalmú és gyógyszerformájú készítmények és azonos funkcionális csoportba tartozó gyógyászati segédeszközök beteget terhelő várható költségei közötti különbségekről és a külön jogszabály szerinti helyettesíthetőség lehetőségeiről. Az eltérést a betegdokumentációban annak részletes indokolásával együtt rögzíteni kell.

A rendelet szerint az alkalmazandó szoftvereket az Egészségbiztosítási Felügyelet minősíti.

A jogszabály meghatározza a szoftver követelményei között, hogy annak alkalmasnak kell lennie a külön jogszabály szerinti formailag és tartalmilag szabályos vény kinyomtatására, továbbá az elektronikus aláírás alkalmazásának beépítésére, ún. „extra vonalkód" képzésére és vényre nyomtatására, a közgyógyellátás igényléséhez szükséges külön jogszabály szerinti orvosi igazolás előállítására és kinyomtatására. Az extra vonalkód adattartalmát és műszaki leírását a rendelet melléklete tartalmazza.

A szoftvernek a gyógyszerrendelés támogatásához az OEP által közzétett gyógyszertörzzsel azonos tartalmú adatokat kell használnia. A gyógyszertörzs adatállományának formátumát a rendelet melléklete tartalmazza.

A szoftvernek képesnek kell lennie egy megadott TTT kód alapján a vizuális megjelenésben egymástól jelentősen eltérő módon a jogszabályban részletesen felsorolt gyógyszer csoportokat megjelenítésére. A rendelet rögzíti azt is, hogy a szoftver által használt gyógyszertörzsnek az OEP által közzétett törzsállományból gyógyszerenként minimálisan milyen adatokat kell tartalmaznia.

A szoftver minősítése iránti eljárás kérelemre indul a kérelmet a szoftver szerzői vagy felhasználási jogaival rendelkező szervezet nyújtja be a Felügyelethez. A Felügyelet a minősítésről közigazgatási határozatban dönt.

A rendelet 2007. december 31. napján lép hatályba, 2008. június 30. után kizárólag a rendelet rendelkezései alapján minősített szoftvert lehet alkalmazni a gyógyszerrendeléshez.

A rendelet hatálybalépését megelőzően alkalmazott szoftverek esetében az e rendeletben meghatározott feltételeket legkésőbb 2009. július 1-jéig kell teljesíteni.

A rendelet szövege