A vétkes gyógyszercégek lehúzhatják a rolót

A klinikai gyógyszer-vizsgálatok szabályainak megsértéséért a jövőben akár tíz éves börtönbüntetés is kiszabható lenne.

Újabb fordulójához ért India küzdelme a nagyarányú gyógyszerhamisítás ellen. Az új-delhi kormányzat újabb kezdeményezése szerint a klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos szabályok megsértéséért a jövőben akár tíz éves börtönbüntetés is kiszabható lenne, a bűncselekményt megvalósító cég működési engedélyét pedig visszavonhatnák. Az ország főgyógyszerésze nemrégiben új, erre vonatkozó jogi-elvi alapvetést hagyott jóvá, amely immár reálisabban veszi tekintetbe a helyzetet – emlékezetes, hogy az államszövetség parlamentjében egyesek nemrégiben még a halálbüntetés lehetősége mellett kardoskodtak.

Dr. Vishwa Mohan Katoch, az Orvosi Kutatások Tanácsának humán-kutatási osztályvezetője az Economic Times of India c. lapban kifejtette: az új dokumentum alapján hozandó törvény biztosítaná, hogy a humán klinikai vizsgálatok szabályainak megszegői bűnhődjenek, és „priuszt szerezzenek".

A javaslat nyomán változnék a gyógyszer- és kozmetikum-törvény, jelezte Dr. Katoch. Az új alapvetést az Orvosi Kutatások Tanácsa dolgozta ki, és máris jóváhagyta a egészségügyi, illetve az igazságügyi minisztérium.

A kormány eltökélte, hogy tevőlegesen javít India reputációján, amely egyébként, helyi felfogás szerint kiváló, azaz a gyógyszergyártók által elismerten jó körülményeket biztosít klinikai vizsgálatok elvégzéséhez. Nem mellékes tényező viszont, hogy érzékelhető bizonyos politikai és szakma körök ellenállása, melyek szerint „az indiaiakat kizsákmányolják", amennyiben „emberi kisérleti nyulakként" használják őket. Hivatkoznak például arra a negyvenkilenc halálesetre, amely (állítólag) a delhii Össz-indiai Orvistudományi Intézet gyermekgyógyszer-tesztsorozata nyomán következett be, és más vélelmezett hibákra, melyeket, úgymond az Orvosi Kutatások Tanácsa klinikai vizsgálatok során történt incidensek kezelésében követett el.