Az USA piacán a Teva generikus fogamzásgátlója

A generikum egy ciklusra elegendő, s fele annyiba kerül, mint az originális szer.

A Teva Pharmaceutical megkapta az amerikai Élelmiszer és Gyógyszerhatóság (FDA) 180 napra szóló engedélyét a Tri-Lo Sprintec forgalmazására: az orális fogamzásgátló az Ortho-McNeil-Janssen Ortho Tri-Cyclen Lo-jának generikuma (hatóanyag: norgestimate+ethinyl-ösztradiol).

A Teva elsőként adott be előzetes Rövidített Engedélyeztetési, amely a termékre vonatkozó “Paragraph IV" tanúsítványt tartalmazott. (A “Paragraph IV Certification"-ben" a kérelmező kijelenti, hogy az engedélyezendő termék szabadalma érvénytelen, illetve, hogy szellemi tulajdonjogok a generikus változat gyártása, használata vagy forgalmazása révén nem sérülnek.)

A Tevának jelenleg jogvitája van a termék szabadalmának érvényességéval kapcsolatban a New Jersey-I bírósági kerület Kerületi Bíróságán, tárgyalási időpontot azonban egyelőre még nem tűztek ki.

Az interneten található adatok szerint a generikum egy ciklusra elegendő – huszonnyolc tablettás – adagjának ára 30, míg az originálisé 60 dollár körül van.

(Forrás: Pharmaceutical Technology, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Weborvos)