Célegyenesben az első orális szklerózisgyógyszer | Weborvos

A bejelentés napján esett az első számú konkurrens tőzsdei értéke.

A Pharma Marketletter szerint valószínű, hogy a német Merck KgaA nyerte a versenyt, amelyet versenytársaival sclerosis multiplex kiújuló-remittáló formájának kezelésére szolgáló orális szer kifejlesztéséért folytattak. A CLARITY 1 kódnevű III. fázisú, két éves klinikai vizsgálatuk határidőre elérte célját, készen állnak, hogy megkérjék a forgalmazási engedélyt saját orális készítményük, a cladribine hatóanyagú tabletta forgalmazására.

Több más cég is igyekezett elsőként megjelenni a piacon a maga orális MS-terápiájával, köztük a svájci gyógyszeripari óriás, a Novartis és az amerikai Niogen Idec. A Merck bejelentésének napján a Biogen részvényeinek ára 7 százalékkal, 47,42 dollárra esett. A Biogen jelenleg egy injektálható MS-szert forgalmaz, az igen jelentős forgalmú Tysabrit (hatóanyaga: natalizumab). A Tysabrit az utóbbi időkben egy ritka agyműködési zavar több előfordulásával is kapcsolatba hozták.

A két éves, egészen pontosan kilencvenhat hetes, 1326 páciens bevonásával végzett randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált kísérlet során a visszaesések éves száma szignifikáns mértékben csökkent. A kisebb összdózissal kezel pácienseknél az éves relapszusok aránya 58 százalékkal mérséklődött. (A rátákat tekintve 0,14 állt szemben a placebó-csoport 0,33-jával, azaz p<0.001 volt.) A klinikai teszt valamennyi eredményét egy közeljövőben rendezendő tudományos összejövetelen ismertetik majd. A cég úgy tervezi, hogy az MS-tabletta EU-s és Egyesült Államok beli engedélyeztetésért az év közepe táján folyamodik majd.