Diabétesz-gyógyszerek: sok adat, sok ellentmondás

Gyarapodó adattömeg és ellentmondó következtetések a cukorbetegségre szedett gyógyszerek szív- érrendszeri kockázatairól.

A terapeutákat – akik a Scrip szerint eddig sem láttak egészen tisztán a diabétesz-gyógyszerek kardiovaszkuláris kockázataival kapcsolatban – még inkább összezavarhatják egy több mint 100 ezer esetet feldolgozó metaanalízis eredményei. Az elemzés, amely az Amerikai Diabétesz Társaság lapjában, a Diabetes Care-ben jelent meg, kilenc másik tanulmány és 101 733 páciens adatai alapján készült.

Kiderült, hogy a kardiovaszkuláris ill. más okok miatt bekövetkező halálozások relatív kockázatát nem növelte szignifikánsan a metformin és egy szulfonilurea kombinációjával végzett kezelés – 43 százalékkal növelte viszont a kardiovaszkuláris hospitalizációét vagy mortalitásét. Ezt a rizikófaktor-növekedést akkor is regisztrálták, ha a kombinált kezeléshez diéta is társult, illetve ha a metformint vagy a szulfonilureát monoterápiaként alkalmazták.

A Dr. Ajay Rao (Tulane Egyetem, New Orleans) vezette team publikációja rámutat: a kombinált terápiában részesülők valószínűleg vagy a diabétesz gyorsabban progrediáló, vagy hosszabb ideig húzódó formájában szenvednek – esetleg mindkettőben. A metformin és a szulfonilureák [potenciális] kardiovaszkuláris következményeit vizsgáló korábbi elemzések egymásnak ellentmondó eredményeket hoztak: egyesek közülük megnövekedett kockázatot regisztráltak, mások nem állapítottak meg összefüggést, megint mások a kockázat csökkenéséről számoltak be.

A diabétesz-gyógyszereknek a kardiovaszkuláris kockázatra gyakorolt hatásának a medicina mind behatóbb figyelmet szentel. Egy tavaly publikált metaanalízis megállapította, hogy a GlaxoSmithKline Avandiájához (hatóanyag: rosiglitazone) a szívrohamok kockázatázatának jelentős, és a kardiovaszkuláris mortalitás kis mértékű növekedése társítható. Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerhatósága (FDA) ennek nyomán elrendelte, hogy a gyógyszer termékismertetőjén ezekkel az esetleges következményekkel kapcsolatban „fekete keretes" figyelmeztetést helyezzenek el. Júniusban két nagy vizsgálat (ACCORD, 10251 kísérleti személy; ADVANCE, 11140 kísérleti személy) megmutatta, hogy az intenzív diabétesz-kezelés nem csökkenti a kardiovaszkuláris esetek számát, és fokozott mortalitáshoz társítható.

Júliusban az FDA endokrinológiai- és anyagcseregyógyszer-ügyekben illetékes tanácsadó bizottsága ajánlást fogalmazott meg, mely szerint minden jelenleg fejlesztés alatt álló, 2-es típusú diabétesz elleni gyógyszer [esetleges] kardiovaszkuláris kockázatait hosszú távú vizsgálatokkal kell felmérni. A testület ugyanezt ajánlotta egyes jelenleg is forgalmazott diabétesz-gyógyszerekkel, különösen az olyan újabb ágensekkel kapcsolatban is, mint a Lilly/Amylin GLP-1-analóg Byettája (exenatide) és a Merck & Co DPP-4 inhibitor Januviája (sitagliptin).
Az új metaanalízis szerzői hangsúlyozzák, hogy az övékhez hasonló vizsgálatoknak megvannak a maguk korlátai, s csak arra szolgálnak, hogy a publikált adatok révén hipotéziseket lehessen megfogalmazni.

„Egy ilyen elemzésre nem alapozhatók klinikai döntések" – állapítják meg. „Reméljük, hogy munkánk nyomán klinikai vizsgálatokat terveznek majd, melyek nemcsak a helyes vércukor-kontroll hasznos voltát mutatják ki, hanem ennek legbiztonságosabb és leginkább költséghatékony módozatát is megállapítják.