Együttműködés a gyógyszerpróbák biztonságáért | Weborvos

Példanélküli összefogásban keresik az új szerek kísérleti tesztelésének közös módjait.

Szabályozó hatóságok, 17 gyógyszercég kutatói, valamint akadémiai tudósok működnek együtt abban az eddig példa nélküli összefogásban, amelyben az új szerek kísérleti tesztelésének közös módjait keresik.

A Nature Biotechnology című szakfolyóiratban hétfőn számoltak be arról a törekvésről, amelynek célja, hogy néhány egyszerű mérőszámot találjanak annak megállapítására, vajon egy-egy kísérleti szer okoz-e súlyos mellékhatásokat, és később ezeket az eredményeket megosszák a gyógyszerfejlesztőkkel és az engedélyező hatóságokkal. Az úttörő együttműködésben részt vesz az Egyesült Államok gyógyszer-engedélyezési hatósága, az FDA és európai társa, az EMEA is.

A konzorcium most hét biomarkert választott ki, olyan fehérjéket, amelyek kimutathatók a vizeletből, és megbízhatóan jelzik, ha a tesztelés során a kísérleti szertől károsodik a patkányok veséje.

A megfelelő biomarkerek kiválasztása, majd az eredmények megosztása a remények szerint segíti a cégek informált döntését arról, vajon érdemes-e további munkát befektetni egy potenciális gyógyszerbe.