EU: generikus versenytárs a véralvadásgátlónak

Az Egyesült Államok egyelőre még a Sanofi-Aventisé, a potenciális vetélytárs 2011 után kezdheti meg a generikum forgalmazását.

Valószínű, hogy Németországban az igen közeli jövőben engedélyezik a véralvadásgátló Plavix (gyártja: Sanofi-Aventis, hatóanyag: clopidogrel) generikus változatát – jelentette be a svájci Schweizerhall generikumgyártó cég. A bázeli központú vállalat közölte: a német hatóságok mielőbbi pozitív döntésével számolva azt tervezi, hogy más cégek bevonásával az egész Európai Unióban forgalmazni fogja a clopidogrelt.

Luzi Andreas von Bidder, a Schweizerhall Holding elnöke nemrégiben nyilvánosságra hozta, hogy a szervezet egy liszensz-szerződést már megkötött egy nagy generikumgyártóval, egy másikkal pedig tárgyalásokat folytatnak. A clopidogrel-forgalmazása, mondta von Bidder – a vegyületet a Schweizerhall leányvállalata, a Cimex gyártja – a negyedév végéig megkezdődik.

Az elnök a második negyedévre prognosztizálta, hogy a clopidogrel Németország után Luxemburgban is megkapja a forgalmazási engedélyt, és a Schweizerhall más úniós tagországokban is készül engedélykérelmet beadni. Az első negyedévben – közli a Scrip – a Plavix forgalma az EU-ban elérte a 440 millió eurót.

Az Egyesült Államok egyelőre még a Sanofi-Aventisé, amennyiben tavaly egy szövetségi bíró döntése nyomán érvényben maradt a Plavix szabadalmi oltalma, és a potenciális vetélytárs, az Apotex csak ennek lejárta, 2011 után kezdheti meg a generikum forgalmazását.