EU-s szabályalkotás a gyógyszerbiztonságról | Weborvos

Három fontos területen várhatók új szabályok az úniós javaslat szerint.

Többéves előkészítés után a közeli hónapokban várható az Európai Unió gyógyszerügyek szabályozására készült javaslata végleges változatának elkészítése és a 27 tagország szintjén történő elfogadása. A szabályozás egyes elemeit 2011 első fél évében, a magyar elnökség ideje alatt tárgyalnák. A részletes előkészítésben a szakértő testületek mellett részt vettek a gyógyszervállalatok is. A jelen összeállítás az Európai Gyógyszeripari Egyesületek Szövetségének (EFPIA, European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) véleményezése, javaslatai alapján készült - írja a Világgazdaság.

Három, első ránézésre csak a szűkebb szakmát érintő területről van szó, amelyek között szoros összefüggés van: harc a hamis gyógyszerek ellen, a biztonságosabb gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) kialakítása,és a közönségnek szóló gyógyszerekkel kapcsolatos információk újraszabályozása.

Részletek a VG ONline-on