EU: sorvezető készül a fájdalomcsillapítókhoz

SOS-projekt: a fájdalomcsillapítók gyomor-bélrendszeri vagy szív- érrendszeri kockázatáról.

Az Európai Unió létrehozota az SOS (="Safety on non streoidal anti-inflammatory drugs", kb. ’biztonságos nem-szteroidgyulladásgátlók’,) projektet, amelynek célja, hogy az egészségügyben dolgozókat tájékoztassák a gasztro-intesztinális és kardiovaszkuláris kockázatokról, mellyel bizonyos fájdalomcsillapítók szedése járhat.

A vállalkozás végső célja, hogy hatékonyabban óvják a betegeket e mellékhatásoktól. A szóban forgó gyógyszercsoport tagjai mérséklik a fájdalmat és a gyulladást, és széles körben rendelik illetve javasolják ízületi gyulladásban, és más degeneratív ízületi betegségben szenvedőknek. Szakértők mindazonáltal úgy vélik, hogy az EU-ban ezek a szerek évente több ezer emésztőrendszeri megbetegedést okoznak – olykor olyan szövődményeket, melyek súlyosabbak az eredeti panaszoknál.

Egy új gyógyszercsoportot, a „coxibokat" kifejezetten az ilyen emésztőrendszeri mellékhatások kiküszöbölése érdekében hoztak létre, azóta azonban összefüggést állapítottak meg használatuk, és a stroke illetve a szívroham megnövekedett kockázata közt. A szakértők szerint meg kell találni a módját a kockázatok e kétféle típusának elhárítására.

Az Unióban harminc különböző nem-szteroid gyulladásgátlót forgalmaznak, melyek közül a leggyakrabban alkalmazottak például az ibuprofen és az aszpirin. Mellékhatásaik személyenként és típusonként is különbözhetnek, ami igen problematikussá teszi rendelésüket.

Az SOS projekt keretében – amelyet 2,8 millió euróval finanszíroz az államszövetség 7. számú keretprogramjának „Egészség" alprogramja – az összpopulációból 35 millió uniós polgár egészségügyi profilját rajzolják meg: a nem-szteroid gyulladásgátlók biztonságosságával kapcsolatban ez lesz minden idők legnagyobb felmérése.

A vállalkozás tizenegy európai és kanadai kutatási intézmény tevékenységét kapcsolja össze, melynek célja, hogy döntéshozatali modelleket alakítsanak ki a klinikusok és a regulációs hatóságok (azaz az állami egészségügyi szervezetek) számára a megfelelő nem-szteroid gyulladásgátlók kiválasztásához. Az SOS által generált eredmények „alacsonyabb szinten" az egészségügyben dolgozóknak segítenek eldönteni, melyik nem-szteroid gyulladásgátló jelenti a lehetséges legkisebb gasztro-intesztinális és kardiovaszkuláris kockázatot egy adott beteg számára.

Julia Hippisley-Cox, a nittinghami egyetem klinikai epidemiológia és általános orvoslás professzora a World Pharma News-nak kifejtette: „a projekt segíti majd mennyiségileg felmérni és összevetni a különböző nem-szteroid gyulladásgátlók egy adott személy szempontjából lehetséges kockázatait, így az orvosok és a betegek jobb döntéseket hozhatnak, hogy melyiket illesszék be a terápiába".

Az SOS-team áttekinti a klinikai vizsgálatokat és megfigyelési eredményeket ismertető szakirodalmat: regisztrálni akarják a szerekkel kapcsolatos jelenlegi tudás fehér foltjait és az illető publikációkban netán tetten érhető módszertani következetlenségeket. A 35 millió nem-szteroid gyulladásgátló fogyasztóval kapcsolatos adatokat német, olasz, holland és brit adatbázisokból szerzik be, és ezek alapján dolgozzák majd ki a modelleknek azt az együttesét, amelyek végül a gyógyítás szintjén, a klinikai gyakorlatban fogja segíteni a döntéshozatalt.

[Az SOS munkájában szakértők a következő intézményekben működő szakemberek: Erasmus Universiteit Medcenter (Hollandia), Universitá di Milano-Bicocca (Olaszország), Research Triangle Institute, Fundació IMIM (Spanyolország) , Unuversität Bremen (Németország), McGill University Health Centre (Canada) Azienda Ospedaliera di Padova (Olaszország), PHARMO Cooperation (Hollandia) Université Victor Segalen Bordeaux II (Franciaország) Azienda Sanitaria Locale della provoncia di Cremona (Olaszország), University of Nottingham (Egyesült királyság)

Az SOS-projekt weboldala: http://www.sos-nsaids-project.org
Egészségügyi kutatások az EU 7. sz. keretprogramjában: http://cordis.europa.eu/fp7/health/
Nottinghami Egyetem: http://www.nottingham.ac.uk/ ]