Fájdalomcsillapítás kevesebb mellékhatással

13 hét alatt a páciensek értékelése szerint a placebóhoz képest változást idézett elő.

A NicOx vezető terméke, a naproxcinod sikerrel szerepelt a III. fázisú klinikai vizsgálat három döntő fontosságú tesztjéből a másodikon, és a gyártó szerint 2009 közepén beadják újgyógyszer-engedélyeztetési kérelmét az amerikai szakhatósághoz.

Miután a (302-es) teszt eredményét bejelentették, a franciaországi központú cég részvényeinek ára 19 százalékkal 9,04 euróra emelkedett a párizsi börzén.

A NicOx a naproxcinodot – mint a Scrip fogalmaz – „az oszteoarthritisz jeleinek és tüneteinek" kezelésére fejleszti, abban a reményben, hogy jobb mellékhatás-profilt mutat majd, mint a hagyományos nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, különös tekintettel a kardiovaszkuláris biztonságra.

A 302-es, 1020 páciens bevonásával végzett vizsgálat kétféle (napi 2×375 ill. 2×750 mg-os) naproxcinod adagolás hatásait vizsgálta, térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél. Mindkét adag kiváltotta a vizsgálatban célul kitűzött mindhárom hatást, azaz 13 hét alatt a páciensek értékelése szerint a placebóhoz képest változást idézett elő. A tünetek értékelésének alapjául a Western Ontario MacMaster kérdőív, aazaz a WOMAC fájdalom- és funkció-szubskálája, valamint a betegek saját szubjektív véleménye szolgált. (A p értéke mindhárom vizsgálati cél esetében kisebb volt 0,001-nél.)

A vizsgálat elérte fő másodlagos célját is, megmutatván, hogy a naproxcinod napi kétszeri 750 mg-jának hatása nem marad el napi 500 mg naproxené mögött. (Ugyancsak a WOMAC fájdalom- és funkció-szubskáláján, a 13. és a 26. héten regisztrálva.) A NicOx közlése szerint a 13. héten az összes aktív kezelési ágak a placebó-ág beliekhez hasonló arányokat mutattak azok számát tekintve, akik legalább egy mellékhatásra panaszkodtak, a súlyos mellékhatások mennyisége pedig nem különbözött a kezelt csoportokban.

Tavaly novemberben ugyancsak publikálták egy 981 beteg részvételével lefolytatott 301-es térd-oszteoarthritisz vizsgálat eredményét, a 303-as csípőízület-oszteoarthritisz vizsgálat folyamatban van, eredményei ez év vége előtt várhatók.

A naproxcinod a nem-szteroid gyulladáscsökkentő naproxen prodrogja (~: inaktív vagy kevésbé aktív változata). Ez az első gyulladás elleni szer a COX-inhibítor nitrogénmonoxid donor [az eredetiben: donator]. A NicOx szerint a nitrogénoxid-donor csoport protektív hatást fejt ki a gyomor-bélrendszeri traktusra, ezenkűvük a vérnyomást is csökkenti. A vállalat több más nitrogén-monoxid donor vegyületet is fejleszt kórképek széles köre – például atheroszklerózis, magas vérnyomás, krónikus obstruktív légúti betegség – ellen.