FDA auditált a GSK gödöllői vakcinagyára | Weborvos

Remények szerint, a küldöldre szánt védőoltásokból a jövőben itthon is felhasználnak majd.

A GSK gödöllői bázisa a világ legkorszerűbb vakcinagyártó helyeinek egyike, amely a közelmúltban sikeresen vizsgázott a legszigorúbbnak ismert FDA auditon, ami a bővülés lehetőségét ígéri. A GSK 2003-ban kezdte el építeni zöldmezős beruházással magyarországi üzemét, ahol 2009-ben indulhatott meg a gyártás. Ez a sikeres audit arra is lehetőséget teremt a teljes egészében exportra termelő gyár számára, hogy termékeit mostantól az észak-amerikai piacon is forgalmazza, sőt a későbbiekben akár a gyártókapacitás bővítése is lehetségessé válhat; az új üzemet eleve ezzel a reménnyel építették.

- Reményeink szerint a Magyarországon gyártott termékeink nemcsak az említett piacokra, hanem a magyar védőoltási programba is bekerülnek – nyilatkozta Leitner György, a magyar leányvállalat ügyvezető igazgatója, aki abban is bizakodik, hogy ha minden a terveink szerint alakul, akkor néhány éven belül Gödöllőnek köszönhetően hazánk a világ vakcinagyártásának egyik központja lehet.

A képzéssel kapcsolatban pozitív példaként említette az egyetemek és a gyógyszeripar nemrég megkezdődött együttműködését, és szükségesnek tartja, hogy a diplomások képzéséhez hasonlóan a technikusok képzését is az igényeknek megfelelő, új alapokra helyezzék.

A 130 millió eurós beruházásból épült, 240 szakembert foglalkoztató gyárban jelenleg a diftéria és a tetanusz vakcinák hatóanyagai készülnek.

A GSK kutatásorientált gyógyszeripari vállalat, amely éves szinten mintegy 5 milliárd dollárt költ kutatás-fejlesztésre, ezáltal egyike azon gyógyszergyártóknak, akik a világon a legnagyobb ütemben és legszélesebb körben végzik a védőoltások fejlesztését. Az elmúlt 50 évben 11 világelsőséget képviselő vakcinát hoztak forgalomba, jelenleg közel 20 védőoltásuk van klinikai fejlesztési fázisban.

A védőoltások piaca globálisan csupán két százalékot képvisel a gyógyszerpiac összforgalmából, de gyors ütemben bővül, az elmúlt pár évben megduplázódott, 2020-ra pedig a forgalom megháromszorozódását várják. Ez részben annak köszönhető, hogy világszerte egyre nagyobb figyelmet fordítanak a betegségek komoly gazdasági előnyökkel is járó megelőzésére, amelynek egyik eszköze – az életmód, a táplálkozás, a testmozgás és a környezeti tényezők mindig hangsúlyozandó szerepe mellett – a védőoltás.

Az új védőoltások és technológiák fejlesztésébe invesztált óriási befektetés azonban még akkor is igen lassan térül meg, ha sikerül hatékony terméket kifejleszteni, mivel a védőoltások esetén mind a befogadás, mind a támogatásba fogadás jóval hosszabb ideig tart és jóval kiszámíthatatlanabb, mint a gyógyszerek esetén.

Nemcsak a vakcina kifejlesztése, hanem gyártóhelyének létrehozása és beüzemelése is jóval hosszabb időt igényel, mint egy gyógyszertablettázó üzemé, hiszen a biológiai, élő hatóanyag megfelelő minőségben történő előállításához fontos a fokozottabb biztonság. - Ez a befektetés is mutatja a GSK elkötelezettségét, hogy hosszútávon Magyarországon kívánja tartani gyártó kapacitását, sőt, hogy a jövőben akár bővítse is azt" – emelte ki Vincent Loret, a GlaxoSmithKline Biologicals gödöllői telephelyének ügyvezető igazgatója.