Fegyverkezési verseny az új influenzák ellen

Az erősebb immunrendszerű betegek körében nagyobb a halálozás valószínűsége.

A Pharma Marketletter – az amerikai Proceedings of the National Academy of Sciences nyomán – áttekintésében a legjelentősebb oltóanyag-fejlesztéseket ismerteti: a biofarmakológiai cégek fokozódó aktivitással reagálnak a potenciálisan életveszélyes betegség esetleges világjárványszerű elterjedésére.

A természettudományi közlönyben publikált adatok szerint az Aflunov, a Novartis világjárvány előtti alkalmazásra konstruált madárinfluenza-oltóanyaga (együtt a cég MF59-es jelzésű adjuvánsával), amely az összes ismert H5N1 antigén variánst tartalmazza, átfogó keresztreaktív immunválaszt képes kiváltani, még akkor is, ha a megerősítő dózist hat évvel az első, „kezdő" adag után adják.

A bázeli székhelyű vállalat szerint az adatok arra vallanak, hogy az adjuvánssal kiegészített oltóanyag hosszú távú immunválaszt idézett elő, amely egy újabb adaggal rövid idő alatt felerősíthető. A közegészségügy irányítóinak, úgymond, ez már jóval egy madárinfluenza-járvány előtt további mozgásteret biztosít az állampolgárok egészségének megvédésében. A vizsgálatok során az is kiderült, hogy az adjuvánssal megerősített vakcina nemcsak a termékben található H5N1-es törzs ellen alakított ki „immun-emléket", hanem számos más H5N1-es törzs ellen is keresztimmunitást idézett elő.

Andrin Oswald, a Novartis Vaccines and Diagnostics vezérigazgatója leszögezte: „a keresztimmunitás egy járvány-előtti oltóanyag fontos hatásának tekintendő, a felbukkanó influenzatörzseknek ugyanis közös jellemzője, hogy változatokkal rendelkeznek. Új ismereteinket és erős vezető pozíciónkat a sejtalapú influenza-oltóanyaggyártásban ki fogjuk használni annak érdekében is, hogy vakcinát fejlesszünk ki a jelenleg terjedő új H1N1 ellen."

A tőzsde megtáltosodott a Lipoxen-adatoktól
A brit Lipoxen biofarmakológiai vállalat részvényeinek ára május elején megháromszorozódott, miután a cég bejelentette, hogy kedvező preklinikai eredményeket ért el egy újszerű, szélesebb hatású influenza-vakcinával, amelynek szervezetbe juttatásához az innovatív ImuXen rendszert használja. A termékhez alkalmazzák a VitRIS stabilizációs platformot is (vitrified readily injectable suspension, ampullázott befecskendezésre kész oldat.) Ezt a Cambridge Biostability, egy angliai székhelyű, hőmérséklet-közömbös vakcinákra és biofarmakonokra szakosodott vállalat fejlesztette ki.

A Lipoxen részvényeinek ára 211 százalékkal darabonként 21,75 pennyre szökött fel, amikor napvilágot láttak az adatok, melyek szerint az ImuXen az influenza-vakcina hatékonyságát mintegy harmincszorosára növelte. Túl ezen, a VitRIS-stabilizáció ezt az értéket még meg is négyszerezte.

A gyártók közölték, hogy kombinált termékként a VitRIS-formában tárolt ImuXenben „benne van" a [jelenlegi] vakcina-gyártási kapacitás megtízszerezése, amellyel, úgymond, kielégíthető a lehetséges legnagyobb (potenciális) szezonális és járványszerű influenzaoltóanyag-kereslet – a már létező és majdan felbukkanó influenza-vírusok kivédésére egyaránt. Az eredményeket kommentálva a Lipoxen vezérigazgatója, Scott Maguire a Pharma Marketletterrel közölte: „ezek ismeretében azt kell hinnünk, hogy a technológia a 2009-es, új influenza-törzs esetében is működik majd, ugyanis a most közzétett vizsgálatok során egy korábbi, humán eredetű H1N1-törzset is felhasználtak. Alig várjuk, hogy a Cambridge Biostability-vel együttműködve maximalizáljuk az ebben az influenzavakcina-jelöltben rejlő gazdasági lehetőségeket."

A Lipoxen kiválasztott egy „vezető" oltóanyag-jelöltet: a Cambridge Biostability közreműködésével jelenleg ennek termostabilitási tesztjeit végzi. A két cég egyidejűleg nagy oltóanyag-gyártókkal is tárgyal, különös tekintettel arra, hogy kilátás mutatkozik az új (pandémikus- és szezonálisinfluenza-) vakcina technológia értékesítésére.

Sinovac: arccal a „sertésinfluenza" felé
A Sinovac Biotech előkészítő tevékenységbe kezdett, hogy utóbb kifejlessze a vakcinát az ellen az új influenzatörzs ellen, amely Mexikóban bukkant fel, és a világ számos más részére is átterjedt. A kínai biofarmakológiai vállalat reméli, hogy a közeli jövőben megkapja az új törzset, és hozzáláthat a vakcina előállításához.
Tavaly a cég 20 millió adagosra bővítette pandémikus influenza-vakcinájának gyártására elkülönített éves kapacitását, most pedig közölte, hogy a rendszer módosítható a sertésinfluenza-vakcina fejlesztésére.

A CEL-SCI vakcinája az új influenza ellen
Az amerikai immunterápia-specialista preklinikai vizsgálatok eredményeiről számol be, melyek azt mutatták, hogy bizonyos oltóanyagok és saját szabadalmaztatott LEAP technológiája együtt esetleg védelmet nyújthatnak az olyan betegségek ellen, mint a „mexikói influenza". (LEAP: ligand epitope antigen presentation system, ’ligand antigéndetermináns antigén átadó rendszer’; ligand: valamely biomolekula aktív helyéhez specifikusan kötődni képes anyag.)

Egérkísérletekben több különböző – és különböző betegségekre létrehozott – LEAP-konjugátum váltott ki immunitást, illetve idézte elő a betegség javulását. A CEL-SCI nemrégiben azt is közölte, hogy ezek a vakcinák hatnak az emberi sejtekre, és képesek sejtszintű reakciók kiváltására anélkül, hogy túlságosan nagy mennyiségű citokin kiválasztódását idéznék elő.

Egyes világjárványok során – amilyen 1918-ban a spanyolnátha volt, vagy amilyen a mostani új H1N1 – az erősebb immunrendszerű betegek körében nagyobb a halálozás valószínűsége, mert immunválaszuk túlságosan markáns, szervezetük túlságosan sok gyulladásfokozó citokint termel. Bár e vegyületek kulcsszerepet játszhatnak az újinfluenza leküzdésében, fölösen nagy mennyiségük egyes esetekben súlyosbítják a kórlefolyást. A cég megállapítása szerint a szokványos influenza a nagyon fiatalokat és a nagyon időseket érinti a legsúlyosabban, ezzel ellentétben az új H1N1 jobban hasonlíthat a madárinfluenzára, amely az erejük teljében lévők szervezetét teszi próbára nagyobb mértékben.