Feketelistára került a Ranbaxy két gyára

Állítsd be Google keresőjét, hogy a találatok között biztos ott legyen a Weborvos!

Amerikai tilalom indiai gyógyszerekre és engedélykérelmekre.

Az amerikai Szövetségi Élelmiszer és Gyógyszerhatóság (FDA)az indiai Ranbaxy több mint harminc generikumának és gyógyszerhatóanyagának behozatalát tiltotta meg, arra hivatkozva, hogy a cég két honi létesítményében megsértették a minőségbiztosítási előírásokat.

A kormányhivatal dokumentumot adott ki, amelyben az érintetteket a Ranbaxy Paonta Sahib-i késztermék-, valamint dewasi, steril és nem-steril késztermékeket illetve hatóanyagokat előállító üzemében észlelt ilyen jellegű szabálytalanságokról tájékoztatják. Az FDA a továbbiakban nem fogad el olyan termékekre vonatkozó forgalmazásiengedély-kérelmeket, amelyeknek előállítása ezekben a létesítményekben (is) folyik.

Más Ranbaxy-üzemekre ez nem vonatkozik, és a cég többi gyártóegységében előállított készgyógyszereket és hatóanyagokat továbbra is beengedik az Egyesült Államokba. Az ügynökség emberei felkeresték ezeket a helyeket, és úgy találták, hogy az ott folyó tevékenység megfelel a minőségbiztosítás követelményeinek.