Gombafertőzés az intenzív osztályon?

Új candida-szer jelent meg az EU-ban, először az Egyesült Királyság, majd december harmadik hetében Németország piacán.

A Pfizer forgalomba hozta gombaellenes szerét (hatóanyag: anidulafungin), amely nem-neutropéniás felnőtt betegek invazív (vérből is kimutatható) candidiasisának kezelésére szolgál.

Angliai ára 100 milligrammos fiolánként 299,99 font. Első napi adagja két fiola, majd a páciens reakcióitól függően naponta egy. (A szert por alakban, oldószerrel csomagolják, felhasználni intravénás infúzió formájában kell). A candidaemia gombaellenes gyógyszereit általában az utolsó pozitív tenyésztés után tizennégy napig kell adni.

Júliusban az unió gyógyszerhatóságának tudományos tanácsadó testülete (CHMP) pozitív véleményt adott az anidulafunginnak erről az indikációjáról, amelyet egy IIIb-fázisú, 245 páciensen végzett vizsgálat eredményeire alapoztak. A teszt fő célja a fluconazollal (Pfizer, Diflucan), annak hatásosságával való összevetés volt.

Az eredményességet a Candida hiányával definiálták, amelyet vérkultúrákból és más szövetkultúrákból állapítottak meg. A szer alkalmazásával ez a kívánatos állapot a páciensek 76, a fluconazole-lal a 60 százalékuknál következett be.

Az anidulafungint tavaly az USÁ-ban, az eredeti időponthoz képest két év csúszással hozták forgalomba. A vegyület az echinocandin-B osztály egyik fél-szintetikus lipopeptidje, amely az 1,3-béta-D-glukán szintézise ellenében hat, s ekképpen akadályozza a gomba sejtfalának létrejöttét. Ezen a módon eddig egyetlen szer, a Merck készítménye (hatóanyag: caspofungin) hatott, amelyet az EU nem-neutropéniás felnőttek invazív candidájának kezelésére 2002-ben hagyott jóvá.

Tavaly az Astellas Pharma az USÁ-ban kért engedélyt gomba(Candida)-ellenes szerére, a Mycamine-ra (hatóanyag: micafungin sodium). Egy 882 betegen végzett vizsgálat során a micafungin 80 százalékos hatásfokkal gyógyította a candidiasist – a fluconazole esetében ez az arány csak 74 százalék volt. Szeptemberben az amerikai élelmiszer- és gyógyszerhatóság három hónappal meghosszabbította a vizsgálati időszakot, hogy a cég további biztonsági és hatékonysági adatokat szerezhessen termékével kapcsolatban. A többi gomba elleni készítmény – amilyenek például a polyének vagy azolok – a gomba sejtfalára hat.

A Pfizer szerint a candidaemia (a Candida jelenléte a vérben) körülbelül 38 százalékos halálozási aránnyal jár, és a Candida-fertőzés markáns veszélyének vannak kitéve az intenzív osztályokon ápoltak, az invazív műtéten átesettek, és a szilárd-daganatos betegségekben szenvedők. A szokványos kórházi véráram-fertőzések legveszedelmesebbikét, azaz az összes súlyos invazív gombafertőzés 70-90 százalékát a Candida okozza – közölte a Scrip szerint a cég.