Gyógyszeresen csökkenthető a prosztatarák kockázata

A hatóanyag indikációja a megnövekedett prosztatájú férfiak jóindulatú prosztata-túltengésének mérsékelt/súlyos eseteire szól.

A brit gyógyszeripar egyik zászlóshajója, a GlaxoSmithKline által kifejlesztett Avodart (hatóanyag: dutasteride) 23 százalékkal csökkenti a prosztatarák kockázatát a különösen veszélyeztetett csoportokban – jelentették be az Amerikai Urológiai Társaság ez évi, chicagói kongresszusán.

A REDUCE kódnevű vizsgálat fő adatai arra vallanak, hogy a gyógyszer kiváltja a tőle elvárt elsődleges hatást, a négy éven át végzett tesztek kimutatták, hogy a dutasteride valamennyi biopsziával diagnosztizálható prosztatarák kockázatát szignifikánsan, 23 százalékkal (p<0,0001) mérsékelte. Összesen 1516 rákos esetet diagnosztizáltak, 857-et a placebóval kezeltek, 659-et pedig a dutasteride-páciensek körében.

A vegyület az 5-alfa-reduktáz 1-es és 2-es típusú formáját egyaránt gátolja: ezek az enzimek a felelősek a tesztoszteron dihidro-tesztoszteronná, a prosztata – „atombomba a férfiszervezetben" – legnagyobb hatású férfihormonjává alakításáért.

A hatóanyag indikációja a megnövekedett prosztatájú férfiak jóindulatú prosztata-túltengésének mérsékelt/súlyos eseteire szól. A prosztatarák-megelőzésben való alkalmazása nyomán megnőhet a gyógyszer forgalma, amely már tavaly is 584,7 millió dollár értékben fogyott. Elemzők szerint az Avodart „blockbuster"-státuszt érhet el: ez a gyógyszerpiacon évi 1 milliárd dolláros forgalmú (szabadalmi védettséggel rendelkező) szert jelent.

A REDUCE vizsgálat másodlagos célja a Gleason-értékek regisztrálása volt a diagnózis idején. („A prosztatarák sejtjeinek differenciáltságát az úgynevezett Gleason score-ral jellemezzük. A legdifferenciáltabbat egy, a legkevésbé differenciáltabbat ötös számmal jelölik. Egy műtéti vagy biopsziás anyagban a legdifferenciáltabb és a legkevésbé differenciáltabb mintának összegét adják meg. Ennek minimuma 2 (1+1) és maximuma 10 (5+5)." (Prof. Dr. Romics Imre: A prosztatarák)

A négy esztendei kutatás eredményei azt mutatták, hogy nincs statisztikailag szignifikáns különbség a magas, 7-es-10-es G.-értéket mutató tumorok tekintetében, a placebóval kezelt 3406 páciensnél arányuk 6,8 százalék (233 személy), a dutasteride-del kezelt 3298 páciensnél 6,7 százalék (220 személy) volt. (p=0,81)
A 8-10 közti Gleason-érték tartományban ugyan észleltek bizonyos eltérést a négy év alatt, ám ez nem volt statisztikailag jelentős (placebo 0,6 %, dutasteride 0,9 %; p=0,15).

A kezelés során fellépő leggyakoribb mellékhatások az erektilis diszfunkció (placebo: 5,7%, dutasteride 9%), a libidócsökkenés (1,6% vs 3,3%), és a nőies mellnövekedés (1,0% vs 1,9%) volt. Ezek a negatív következmények összhangban voltak a mindazzal, amit addig a dutasteride-ről tudni lehetett.

Egy másik, ugyancsak a jóindulatú prosztata-hipertrófia elleni gyógyszer, a Merck & Co Proscarja az amerikai Nemzeti Rákintézet által megrendelt 2005-ös vizsgálat során 25 százalékkal csökkentette ugyan a prosztatarák általános kockázatát, a Merck azonban utóbb leállította alkalmazását a rákprevencióban, mert kiderült, hogy bizonyos agresszív ráktípusok kockázatát viszont fokozza.