Gyógyszerhamisítás ellen harcol az Obama-csapat

Gyógyszerhamisítás elleni intézkedéseket is megfogalmazott új, termékhamisítás elleni programcsomagjában az USA kormánya.

A gyógyszerhamisítás elleni hatékonyabb fellépés érdekében minden forgalomba kerülő gyógyszert tartalmazó központi adatbázist hozna létre az amerikai kormány, továbbá megkövetelné a gyógyszergyártóktól, hogy termékeiket egyedi azonosító jelzésekkel lássák el.

Gyógyszerhamisítás elleni intézkedéseket is megfogalmazott új, termékhamisítás elleni programcsomagjában az Egyesült Államok kormánya. A hamis termékek belföldi értékesítését és importját gátolni hivatott stratégiai tervet a szellemitulajdon-védelmi koordinátor hivatala, az IPEC állította össze. A Securing Pharma beszámolója szerint az IPEC programjában az érintett hatósági szervek munkájának összehangolását, és a gyógyszer-hamisítási ügyekben kiszabható súlyosabb büntetések bevezetését sürgeti.

A programcsomag szerint a jövőben a gyógyszergyártók és importőrök kötelesek bejelenteni az Amerikai Gyógyszer- és Élelmiszerügyi Hatóság (FDA) felé, ha gyógyszerhamisítás vagy bármilyen más egészségügyi termék hamisításáról, illetve ezek potenciális egészségügyi kockázatairól szereznek tudomást. Ezen felül a gyártóknak évi kétszer beszámolót kell küldeniük a gyártási tevékenységeikről a hivatal felé, amely ez alapján egy minden, az amerikai piacon forgalomba kerülő gyógyszert és egészségügyi készítményt tartalmazó adatbázist tartana fenn. Az IPEC programcsomagja előírja továbbá a gyógyászati készítmények egyedi azonosító jelzésekkel történő ellátását is, amelyek egy elektronikus adatbázis segítségével a gyártótól a patikáig követhetővé teszik a termékek útját. Az FDA a program ezen elemének már lefektette az alapjait egy, a közelmúltban kiadott, szériaszámok alkalmazására vonatkozó útmutatóval.

Az IPEC stratégiai terve tartalmaz egy hatóságközi szervezet felállítására vonatkozó javaslatot is, amelynek feladata az egészségügyi termékek hamisításával kapcsolatos ügyek kivizsgálása, az engedély nélkül működő online patikák felderítése, a hamisítványokra vonatkozó kockázatelemzés elkészítése lenne.

Az új hivatal munkakörébe tartozna a gyógyszerhamisítás helyzetének elemzése a probléma által kiemelten érintett fejlődő afrikai országokban is.