Hamis a gyógyszer a tranzitszállítmányban? | Weborvos

A kötelezettség látszólag egyértelmű, ám gyakorlati megvalósítása mégsem egyszerű.

Az Európai Bizottság pontosítani kívánja, milyen kritériumok mentén állapítható meg tranzitszállítmányok esetében, hogy hamis gyógyszereket tartalmaznak, ezért nyilvános konzultációt hirdetett.

A 2011-ben elfogadott gyógyszerhamisítás elleni irányelv értelmében a tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak megakadályozására, hogy az Unió piacára forgalombahozatali szándék nélkül bevezetett gyógyszerek az Unió területén forgalomba kerüljenek, ha alapos okkal gyanítható, hogy e termékeket meghamisították. A kötelezettség látszólag egyértelmű, ám gyakorlati megvalósítása mégsem egyszerű – írja a SecuringPharma nyomán a HENT Hírlevele.

Az EU határain korábban több alkalommal tartóztattak fel hamisítás gyanújával generikus gyógyszereket, amelyek a beavatkozás miatt csak késedelemmel jutottak el Latin-Amerikába és Afrikába. Az Európai Unió Bírósága tavaly egy elektronikai termékeket érintő ügyben kimondta, csak azok a harmadik országból feladott termékek, szállítmányok foglalhatók le hamisítás vagy kalózkodás gyanújával az EU területén, amelyekről bizonyítható, hogy az uniós piacokon terjesztenék.

Mindezek okán az Európai Bizottság nyilvános konzultáció keretében arra a kérdésre vonatkozóan várja a szakértői véleményeket, milyen kritériumokat kell figyelembe venni és milyen ellenőrzéseket kell elvégezni annak meghatározása érdekében, hogy a tranzitszállítmányban található gyógyszerek hamisítottak vagy sem.

A bizottsági konzultáció szakmai anyaga elérhető itt