Influenzaüzlet: WHO-Novartis oltóanyag-idill

Az Egészségügyi Világszervezet a svájci cég vakcináit ajánlja az ENSZ akcióihoz.

A svájci Novartis számára 2010 jól kezdődik – a vállalat bejelentette, hogy mindhárom A-típusú (H1N1) influenza elleni oltóanyaga felkerült az Egészségügyi Világszervezet prekvalifikációs listájára. Az ENSZ különböző ügynökségei az e regiszterbe felvett készítményeket alkalmazzák emberbaráti akcióik során. A három készítmény
– a sejtkultúra alapú, MF59 adjuvánsú Celtura
– a tojás-alapú, MF59 adjuvánsú Focetria, és
– és a szezonális Fluvirin alapján gyártott tojás-alapú A-(H1N1-) vakcina.

Amellett, hogy a WHO pekvalifikált státust adott a cég három 2009-es A-(H1N1-)vakcinájának, ugyanebbe a kategóriába sorolta a szezonális influenza elleni Novartis-oltóanyagot, a trivalens Fluvirint is.

A prekvalifikáció a beszerzést is egyszerűbbé teszi az ENSz-szervezetek számára, ennél fogva a felsorolt (egységes minőségi és biztonsági szabványoknak megfelelő) Novartis készítményekhez könnyebben hozzájuthatnak a „fejlődő" világ országai. A gyártó szorosan együttműködött a WHO-val a 2009-es pandémikus influenza-vakcinák értékelésében – megkönnyítve ezzel saját gyártmányainak prekvalifikációját is.

Dr. Andrin Oswald, a Novartis Vaccines and Diagnostics vezérigazgatója szerint a fejlemény annyit jelent, hogy gyártmányaik világszerte nagyobb szerepet játszanak majd az A-(H1N1-)influenza prevenciójában.

Az adjuvánsos vakciák prekvalifikációja a World Pharma News szerint is fontos mérföldkő az oltóanyag-ellátás javításában, bizonyított tény ugyanis, hogy az MF59-es adjuváns az antigén- és adagtakarékosság bevált tényezője. A honlap szerint ez az egyetlen olaj-víz emulziós adjuváns, amelyet több mint tizenkét év forgalmazás-utáni biztonsági adatai minősítenek, s amelyet eddig negyvenötmillió esetben alkalmaztak. Az MF59-est random klinikai tesztek és követéses vizsgálatok során értékelték, melyekbe összesen 124 ezer gyereket, felnőttet és időskorút vontak be, s amelyet először 1997-ben, Olaszországban, a Fluad influenza-vakcinában, azaz egy szezonális influenzaoltás segédanyagaként engedélyeztek. A Fluad EU-engedélye jelenleg 65 év felettiek immunizációjára szól.

A Novartis – állapítja meg a World Pharma News – számol azzal, hogy a „fejlődő" országokban a közegészségügy [a jelenleginél] jobb hozzáférést igényel a gyógyszerekhez és oltóanyagokhoz. Szorosan együttműködik az érintett államokkal és a nemzetközi egészségügyi szervezetekkel, hogy fenntartható megoldásokat találjanak olyan betegségek elleni nélkülözhetetlen gyógyszerek hatékony célbajuttatására, mint a malária, az agyhártyagyulladás, a tuberkulózis és a lepra.