Javítana a biztonságon az MHRA | Weborvos

A hamis gyógyszerek legális csatornákba való bekerülésének gátjai a nagykereskedők lehetnek.

Közzétette decemberben kezdeményezett, a hamis gyógyszerek arányának visszaszorítására és a szervezet ellenőrzési jogosultságainak módosítására vonatkozó konzultációjának eredményeit a brit Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA). Az elképzelések szerint az MHRA jogköreinek szélesítésére és a nagykereskedők fokozottabb ellenőrzésére lenne szükség - idézi a SecuringPharma cikkét a HENT hirlevele.

A brit gyógyszerbiztonságért felelős nagy-britanniai kormányzati szerv, a Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) tavaly decemberben kezdeményezett konzultációt, hogy megismerje az érintettek véleményét és álláspontját a gyógyszerellátás rendszerének átstrukturálását célzó javaslataival kapcsolatban. A szervezet a napokban tette közzé a konzultáció eredményeit.

A megfogalmazott javaslatok elsődleges célja, hogy csökkentse a hamis gyógyszerek legális forgalmazási láncba való bekerülésének kockázatát, amelynek kulcseleme a szervezet szerint a gyógyszer-nagykereskedők működésének felülvizsgálatában rejlik. Az MHRA közlése szerint jelenleg 1700 vállalkozó rendelkezik gyógyszerkereskedelmi engedéllyel az Egyesült Királyságban.

Ugyanakkor, mivel ezek közül 11 látja el a piac 85 százalékát, a szervezet aggályai szerint a többi, szűk területen mozgó vállalkozó kapcsolódási pontot jelenthet a hamis gyógyszerek kereskedőihez. Ezért javaslataiban az MHRA több jogosultságot szeretne szerezni a nagykereskedők működési engedélyezésére vonatkozóan.
Elképzelései szerint a szervezet rendszeresen ellenőrizné a kereskedők tevékenységét, szükség esetén felülbírálná az engedélyek érvényességét, emellett kötelezné a jogosultakat, hogy minden gyanús esetről informálják az MHRA illetékes munkatársait.

Az MHRA emellett javasolja, hogy a nagykereskedőknél a forgalmazott termékek biztonságáért kötelezően kijelölendő személyre vonatkozó szakmai, képzettségi minimumkövetelményeket szigorítsák. A gyógyszerek szállítására és tárolására vonatkozóan az MHRA javasolja, hogy a szervezet ezekre vonatkozóan is kapjon ellenőrzési jogkört, emellett elvárná, hogy a kereskedők vállaljanak felelősséget szerződött partnereik megbízhatóságára vonatkozóan.

Az MHRA közleménye szerint a szervezet büntetőjogot érintő elképzelései, vagyis a gyógyszerhamisítók és hamis gyógyszerekkel kereskedők szigorúbb büntethetőségére vonatkozó javaslatai széles körű támogatást élveznek. Különösen támogatta valamennyi érintett az önálló gyógyszerhamisítási büntetőjogi tényállás megalkotására vonatkozó javaslatot. Ugyanakkor az érintettek javasolták, hogy ne legyen felelősségre vonható az a vállalkozás, amelynek rendszerébe, önhibáján kívül és az MHRA elvárásainak teljesítése mellett mégis bekerül bizonytalan eredetű, hamis termék.

Az MHRA közleménye szerint a vonatkozó vélemények alapján tovább finomítják javaslataikat, amelyeket várhatóan még idén ismét szakmai konzultációra bocsátanak.