Lehet, hogy jobb, bizonyosan kényelmesebb

Új diabétesz-kombinátum jutott a célegyenesbe.

Az EU gyógyszerhatóságának tudományos tanácsadó testülete II. típusú diabétesz indikációban uniós jóváhagyásra ajánlja a Merck & Co. kombinált termékét, a Janumetet. (Márkanevei még: Velmetia, Efficib; hatóanyagai: sitagliptin phosphate monohydrate és metformin hydrochloride.)

Az európai piacon a tavaly forgalomba hozott Januvia/Xelevia volt az első DPP-4 inhibitor. Februárban ugyancsak elnyerte az unió hozzájárulását a Novartis konkurrens DPP-4-inhibitora, a Galvus (vildagliptin), „önálló" tablettaként és metforminnal (Eucreasszal) kombinálva is.

A Galvus Amerikában mindenesetre rögösebb utat jár be a jóváhagyásig, mivel 2007-ben a „nem engedélyezhető" minősítést kapta, a gyártó pedig oda nyilatkozott, hogy 2010-ig nem is próbálkoznak újabb engedélykéréssel.

A Janumet – EU-beli indikációja szerint – olyan betegek diéta és testmozgás melletti kiegészítő terápiája, akiknél pusztán a metformin-kezelés nem kellően hatásos, illetve olyanoké, akiket jelenleg is sitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek. Az EU-s indikáció szerint javallható sulphonylureával való, háromelemű terápia részeként történő együttadása is – ugyancsak diéta és testmozgás melletti kiegészítő kezelésként.

A Janumet tavaly áprilisban Amerikában ugyancsak másodlagos terapeutikumként kapta meg az engedélyt, az idén februárban azonban a 036-os kódjelű teszt után „kezdő" gyógyszerként is engedélyezték olyan betegeknél, akiknél az életmódbeli rezsimváltás nem elégséges.

A Merck közülte a Scrippel, hogy ugyan uniós indikációja szerint a Janumet nem lehet „első" gyógyszer, leírásához (rövidítve) csatolják a 036-osnak a biztonságosságra vonatkozó megállapításait, melyek hasznosak lehetnek az orvosok számára. A vállalat szerint a szer a II. típusú diabétesz három következményét mérsékli, ezek:

– a béta-sejt-diszfunkció okozta csökkent inzulin-kiválasztás

– a máj alfa- és a béta-sejt-diszfunkció okozta kontrollálatlan glükóztermelése (ezek ellenében a sitagliptin hat)

– az inzulin-rezisztencia (ezt a metformin csökkenti).