Májat pusztít a zsírégető? | Weborvos

Az FDA harminckét esetet tart számon: jelenleg ennyi feltételezett kárvallottja van a „szájon át"-fogyókúrának.

Az Egyesült Államok Élelmiszer és Gyógyszerhatósága (FDA) harminckét esetet tart számon: jelenleg ennyi feltételezett kárvallottja van a „szájon át"-fogyókúrának. Ha a hatóanyag csakugyan ártalmas, a májkárosodások nagyobb részét az Alli vényköteles változata, a Xenical okozta.

A jelzések 1999 és 2008 októbere közt érkeztek a hatósághoz, nagyrészt Amerikán kívülről. Huszonhét beteg kórházba került, hatan közülük máj-elégtelenséggel. A forgalmazó GlaxoSmithKline szóvivője a hírre reagálva úgy foglalt állást, hogy a túlsúlyos és kövér embereket állapotuk eleve hajlamosítja a máj-diszfunkcióra, és semmi sem bizonyítja, hogy a vizsgált esetekben az Alli okolható a megbetegedésekért.

A szóvivő hozzátette: a szer a gyomorban és a bélrendszerben fejti ki hatását, nem létezik tehát „biológiai mechanizmus, amely nyilvánvalóan lehetővé tenné májkárosodás kialakulását". [Mivel az Egyesült Államokban az egészségügyi és egyéb kártérítési perek hatalmas jóvátételek körül forognak, feltételezhető, hogy máris akadnak, akik kétségbe vonják az állítás helytálló voltát.]

Eddig nyilvánvalóan az FDA sem talált bizonyítékot közvetlen oki összefüggésre, mert egyik szóvivője – amellett, hogy ezt tudatta –, kijelentette, hogy azok, akik orlistatot szednek (ez az Alli hatóanyaga), továbbra is csak tegyék; úgy, ahogyan azt az alkalmazási előirat javasolja.

Az GSK április és június között mintegy 100 millió USD értékben forgalmazott Allit az Európai Unióban. Mike Krensavage elemző, a Krensavage befektetési tanácsadócég feje közölte a Daily Mail-lel: „Valahányszor az FDA foglalkozni kezd egy efféle üggyel, a kereslet, legalábbis átmenetileg, visszaesik". Hozzátette: a szer csak kis mértékű fogyást idéz elő, márpedig „ha csekély az előny, lehetséges, hogy a[z esetleges] kockázat nagyobb mértékben fogja majd vissza a forgalmat".

Az FDA nyilvánosságra hozta, hogy harmincan azok közül, akik az Egyesült Államokon kívülről jelentettek májkárosodást, nem Allit szedtek, hanem milligramm-nagyságrendű Xenical-adagokat. Az Allival két amerikai megbetegedését hozták kapcsolatba (ez, vagyis a szabadon vásárolható változat a Xenical orlistat-tartalmának felét tartalmazza).

Bár Szövetségi Élelmiszer és Gyógyszerhatóság – mint fentebb láttuk – nem rendelt el korlátozásokat, figyelmeztette az orlistat-készítményeket fogyasztókat, hogy ha belázasodnak, sárgaság tüneteit tapasztalják vagy barnára színeződik a vizeletük, forduljanak orvoshoz – írja a Daily Mail Online.