Migrén: jön az egyszer használatos villanytapasz

A technológia többet is kiküszöböl a jelenlegi fejfájásterápiák jelentősebb korlátai közül.

A migrén súlyos panaszokat okozó neurológiai tünetcsoport, amely – a NuPathe cég adata szerint – csak az Egyesült Államokban 28 millió ember életminőségét rontja jelentősen. A Scrip híre szerint a cég a minap engedélyeztetésre jelentette be terápiás tapaszát a Szövetségi Élelmiszer és Gyógyszerhivatalnál.

A migrén (mérsékelt vagy heves fejfájás) együtt járhat hányingerrel és hányással, fény- és hangiszonnyal, illetve abnormis fény- és hang érzékenységgel. A rohamok többsége négy-huszonnégy órán át tart, olykor azonban akár három teljes napon át is. Publikált kutatási eredmények szerint a betegek 63 százaléka havonta általában egy-négy epizódot él át. A roham idején rendszerint korlátozva vannak napi tevékenységükben, és állapotuk enyhüléséig gyakran törekszenek sötét, csendes környezetbe.

Amerikában a nők több mint 18, a férfiak több mint 6 százaléka érintett, ezen belül fokozott mértékben a 25-55 éves dolgozó nemzedékek. Rohamaik elég súlyosak lehetnek, hogy távol maradjanak munkahelyeikről, iskoláikból. A migrén becsült költsége – inkluzíve járóbeteg-költségek, gyógyszerkiadások, készenléti osztályok költségei (!) az Egyesült Államokban meghaladják az évi 11 milliárd dollárt.

Az új gyártmány egyszer használatos tapasz, amelynek hatóanyaga a sumatriptan; indikációja: akut migrén. A hatóanyagot a bőrbe juttató eszközt ugyancsak a cég fejlesztette ki. A szabályozott anyagátadású elemes rendszer gyenge villamos áramot alkalmaz a sumatriptánnak a bőrön való aktív átjuttatására – a technológiát iontoforézis néven jó néhány évtizede alkalmazzák a gyógyászatban. A tapaszt úgy tervezték, hogy többet is kiküszöböljön az eddigi-jelenlegi migrénterápiák legjelentősebb korlátai közül.

A cég 2009 júliusában sikeresen befejezte a III fázisú, engedélyeztetés előtti klinikai vizsgálatokat, az engedélykérést pedig, bár késeinek tűnik, már akkor mostanra tervezték.

Ami az akut migrén kezelésének nehézségeit illeti, a gyártó-fejlesztő szem előtt tartotta, hogy komoly korlátozásokat jelentenek a következők:
– Az orális gyógyszerek alkalmazását jelentősen megnehezíti a hányinger és a hányás, azok a betegek ugyanis, akiknél ezek is jelentkeznek, halogatják vagy elmulasztják az tabletták bevételét. Extrém esetben előfordul, hogy maga a gyógyszer vált ki hányást.

– A(z amerikai) Nemzeti Fejfájás Alapítvány egy 2008-as felmérése szerint azoknak a megkérdezetteknek a 48 százaléka, akik migrénes roham során valaha is tapasztaltak hányingert vagy hányást, mérsékelten vagy erősen számolt ezekkel a lehetőségekkel önmaga gyógyszerezése során.

– Érthetően súlyos probléma, ha a szerek alig, vagy egyáltalán nem hatnak. Klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a betegek 40 százaléka konzisztensen nem reagál az orálisan bevett triptánokra. A NuPharma kutatói úgy vélik, ennek számos oka lehet, többek közt az orális gyógyszerek rossz vagy egyenetlen felszívódása – a gyomor-bél-rendszer csökkent mozgékonysága következtében.

- A betegek félnek a mellékhatásoktól. Sokan ezektől való félelmükben (mert például tartanak a triptánok mellékhatásaitól) halogatják vagy elmulasztják a medikációt. A triptánok okozhatnak szorító mellkasi érzést, mellkasi nyomást, végtagzsibbadást, paresztéziákat, érzékelési rendellenességeket, fülcsengést/zúgást és pánikot. Az amerikai vademecum szerint e mellékhatások fellépésének valószínűsége injekcióknál elérheti a 47, orális sumatriptannál a 14 százalékot.

A gyártó ugyanakkor állítja, hogy
– mivel a tapasz hatásosságát vagy alkalmazhatóságát sem a hányinger, sem a hányás nem befolyásolja, vonzó alternatívát jelenthet a migrénbetegek számára, akik egyébként a mondott tünetek miatt halogatnák vagy elmulasztanák a hatóanyag orális bevételét.

– A tapaszból a szervezetükbe jutó hatóanyagra a betegek egyenletesebben reagálnak, mivel felvétele nem függ a gyomor-bél-rendszeri felszívódástól, ennél fogva valószínűsíthető, hogy fájdalmaik konzisztensebben enyhülnek, mint ha szájon át alkalmaznának triptánokat.

– aAtechnológia minimalizálja a mellékhatásokat, amennyiben pontosan szabályozza a sumatriptan bőrbe jutását. Ennek következtében valószínűleg csökkenti a triptán-mellékhatások előfordulásának valószínűségét, közben pedig hatékonyan mérsékli a migrént.

Vannak mellékhatása is a tapasz alkalmazásának is, ezeket azonban a migrén-betegek valószínűleg készséggel vállalják: helyi fájdalom és viszketés. A NuPathe jelenleg is fejleszt két preklinikai szakban lévő terméket – Parkinson-kór folyamatos tüneti, illetve skizofrénia és bipoláris betegség hosszú távú kezelésére.

(Forrás: Scrip, NuPathe, Yahoo.com/news, werborvos.hu)