Minőségi hiba miatt vérnyomáscsökkentőket vontak ki | Weborvos

Minőségi hiba miatt vérnyomáscsökkentőket vontak ki

Közzétéve: 2021. 09. 08. 15:46 -

• 1 perc olvasás

A gyógyszerészeti intézet négy eltérő típusú Losartan gyógyszert vont ki a forgalomból azido szennyeződés miatt.

Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) négy különböző típusú Losartan-gyógyszert vont ki a forgalomból, ugyanis a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszereknél a megengedettnél magasabb határértékben találtak azido szennyeződést. Mint a hatóság jelezte, a szennyező mennyiségi meghatározásának elvégezése és a betegbiztonsági kockázat értékelése szükségessé vált a forgalomba hozó bejelentése alapján.

A kivonás a gyógyszertörvénynek megfelelően történt, a forgalomból történő kivonás és a visszagyűjtés költségei - szintén a Gytv szerint - a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik - derül ki a hatóság határozatának indoklásából. 

Kövess minket!

OGYÉI

Kapcsolódó cikkek