Minőségi hiba miatt vérnyomáscsökkentőket vontak ki
Közzétéve: 2021. 09. 08. 15:46 -
• 1 perc olvasásKözzétéve: 2021. 09. 08. 15:46 -
• 1 perc olvasás
A gyógyszerészeti intézet négy eltérő típusú Losartan gyógyszert vont ki a forgalomból azido szennyeződés miatt.
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) négy különböző típusú Losartan-gyógyszert vont ki a forgalomból, ugyanis a vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszereknél a megengedettnél magasabb határértékben találtak azido szennyeződést. Mint a hatóság jelezte, a szennyező mennyiségi meghatározásának elvégezése és a betegbiztonsági kockázat értékelése szükségessé vált a forgalomba hozó bejelentése alapján.
A kivonás a gyógyszertörvénynek megfelelően történt, a forgalomból történő kivonás és a visszagyűjtés költségei - szintén a Gytv szerint - a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik - derül ki a hatóság határozatának indoklásából.
Kövess minket!
facebookKapcsolódó cikkek