Nem vonhatnak be újabb pácienseket

Korlátozta az FDA egy diabétesz elleni szer klinikai próbáit.

Az amerikai Élelmiszer és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) "részleges klinikai visszatartást" rendelt el a tanulmányban, amelyben 2007 óta vizsgálják a szer hatékonyságát és biztonságosságát.
A múlt héten az FDA által felkért szakértői csoport arra a megállapításra jutott, hogy a szer emelheti a szívproblémák kockázatát, ám úgy döntött, hogy a piacon maradhat, mert a bizonyítékok nem döntőek.

A londoni székhelyű gyógyszercég 2007-ben egyezett bele, hogy az 1999-ben engedélyezett Avandia biztonságosságával kapcsolatban felmerült aggályok miatt újabb klinikai teszteket folytat le. A szer a test inzulinra való érzékenységének növelése útján fejti ki hatását.

Az FDA most tekinti át a szakértői testület állásfoglalását, és hamarosan dönt a következő lépésekről, a szer forgalmazhatóságáról.