Neutropenia-generikum az Európai Unióban

Két német vállalat is forgalmazza az amerikai fejlesztésű hatóanyag bioszimilárisát.

A Sandoz – a svájci gyógyszeripari óriás, a Novartis generikumgyártó vállalata – megkapta az Európai Bizottság engedélyét filgrastim-bioszimilárisára. A hatóanyagot neutropenia (a vérben keringő neutrofil fehérvérsejtek számának kórosan alacsony szintje) ellen alkalmazzák - adta hírül a Pharma Markettleter.

 
A referenciatermék az amerikai biotech-nagyvállalat, az Amgen Neupogenje, amely 2008 során 1,18 milliárd dollárt hozott fejlesztőjének.

A Sandoz szerint a filgrastim adagolója elejét veszi a véletlenszerű tűszúrásos sérüléseknek, ily módon pedig a vérrel terjedő betegségek átvitelének is, amivel jelentős mértékben hozzájárul az egészségügyben dolgozók védelméhez.

A vállalat igazgatója, Jeff George a Pharma Marketletternek nyilatkozva közölte: „különösen nagy segítséget jelent a kemoterápiában részesül betegek számára neutrofil vérsejtjeik szaporításában, ezáltal tudniillik nagyobb az esélyük arra, hogy »elkerüljék a súlyos, életveszélyes fertőzések kockázatát«". Ez utóbbiak, úgymond, gyakran kényszerítik arra a klinikusokat, hogy eltérjenek optimális (terápiás célú) kemoterápiás rezsimjüktől, változtassanak az ütemezésen vagy az adagokon.

A Novartis a szert Filgrastim Hexal néven akarja forgalmaztatni másik német generikum-leányvállalatával, a Hexal Biotech Forschungsszal, Zarzio néven pedig a holzkircheni székhelyű Sandozzal.