Parkinson-kór: megelőző csapás?

A korai gyógyszerezés késlelteti az idiopátiás Parkinson-kór progresszióját - mutatta a kutatás.

Újabb adatok szerint a Teva és a Lundbeck rasagiline hatóanyagú gyógyszere lelassítja a központi idegrendszeri betegség előrehaladását. Az 1176 beteg bevonásával végzett ADAGIO vizsgálat megmutatta, hogy a szer alkalmazása olyan előnyökkel járt, amelyek nem jelentkeztek, ha a kezelés kezdetére kilenc hónappal később került sor. A Teva bejelentette: az amerikai és az EU-s regulációs hatóságok elé kívánja terjeszteni a vizsgálati eredményeket, hogy engedélyezzék az információknak a termék alkalmazási előiratában való feltűntetését - számolt be róla a Scrip.

A szer b-típusú monoamin-oxidáz-inhibitor, amelyet jelenleg idiopátiás Parkinson-kór indikációban kezdeti monoterápiaként, illetve a levodopa adjuvánsaként alkalmaznak.

Olivier Rascol professzor (toulousei egyetemi kórház), a vizsgálat társ-vezetője szerint az eredmények [egyértelműen] arra utalnak, hogy a szert érdemes alkalmazni a betegség korai fázisában. Warren Olanow (Mount Sinai School of Medicine, New York) közölte a Scrippel: „a Parkinson-kór kezelésében a legfontosabb megoldatlan feladat [kezdettől fogva, mindmáig] a progresszió lelassítása."

A vizsgálatba olyan betegeket vontak be, akiknél kevesebb, mint másfél éve állapították meg a Parkinson-státust, és akiknek állapota a kísérlet kezdetekor még nem indokolta volna a gyógyszeres kezelést (továbbá és feltehetőleg még kilenc hónapig nem is szorultak volna rá). A kísérleti alanyok az egyik ágon 72 napon át a gyógyszert kapták, a másikon pedig 36 napig placebót majd 36 napig gyógyszert, melyet napi egy vagy két 1 mg-os adagban adtak nekik.

Az Egyesített Parkinson-kór Értékelő Skála (Unified Parkinson Disease Rating Scale, UPDRS) szerinti pontkülönbségeket az azonnal, illetve a késleltetve a hatóanyaggal kezelt betegek közt három elsődleges végponton mérték. Az eltéréseket minden olyan betegnél megállapították, akik megkapták a napi 1 mg hatóanyagot:
•  a 13-36 hét során állapotgörbéjük iránytangense [meredeksége] nem volt „alacsonyabb rendű" [superiority] a többiekénél (- 0,05; p=0,013),
• a kiinduló állapothoz képest jelentősebb változást mutattak a 72. hétig (- 1,7 egység; p=0,025),
• a 48-72 hétben pedig az iránytangens megfelelt a „meghatározott egyenlőségi" [non-inferiority] kritériumoknak.

A 2 mg-os dózis nem-alacsonyabb-rendűség és meghatározott egyenlőség tekintetében ugyanezt produkálta, nem mutatott azonban statisztikailag számottevő eltérést a 0-72. hét során.

A vizsgálatok összes eredményét az Amerikai Neurológiai Társaság szeptember végi, Salt Lake City-i konferenciáján ismertetik majd – közölte a Teva.

A Boehringer Ingelheim ugyancsak vizsgálja, vajon korai alkalmazásban szintén kedvező hatású-e pramipexol hatóanyagú orális Dopamin-receptor-agonistája, amelyet többek közt Magyarországon is forgalmaznak. Az Egyesült Államokban 1997-óta alkalmazhatják a Parkinson-kór tüneti kezelésére. [Javallható az RLS, restless legs syndrome, azaz nyugtalan láb tünetegyüttes ellen is.

A 15 hónapos, placebóval kontrollált 535 páciensen végzett PROUD-vizsgálatban a 15 hónap után összevetik majd a korai terápia és a 6-9 hónappal késleltetett kezelés UPDRS-pontértékeit. A PROUDnak lesz egy agyi-képalkotás-ága is, amely 150 kísérleti alanynál regisztrálja majd a dopaminátvitel-denzitást. A teljes dokumentáció 2009 júliusára várható.