Piacon a gyógyszerkibocsátó sztentek új generációja

Az új artériatágító háló és egyben gyógyszerkibocsátó eszköz az elődeinél sokoldalúbban alkalmazható.

Az Európai Kardiológiai Társaság kongresszusán a chicagói központú Abbott bejelentette: széles körben hozzáférhetővé tette újgenerációs XIENCE PRIME (Everolimus-kibocsátó) szívkoszorúér-sztent-rendszerét.

A XIENCE PRIME-ot júniusban eurokonformnak nyilvánították (azaz megkapta a „CE"-minősítést és használhatják csomagolásán a megfelelő emblémát). Az új sztent – amely artériatágító hálócső, egyben pedig gyógyszerkibocsátó eszköz – rugalmasabb elődeinél, és azoknál sokoldalúbban alkalmazható. A fejlesztés már széles körben kapható Európában, továbbá az ázsiai-csendes-óceáni térség valamit Latin-Amerika bizonyos országaiban.

Antonio Bartorelli, aki a milánói egyetem (Olaszország) monzinói kardiológiai központjának intervenciós kardiológiai részlegét vezeti, így méltatta az új eszközt: „Az Abbott XIENCE PRIME-ja a korábbiaknál [és a konkurrens fejlesztéseknél] sikerültebb konstrukció, könnyebben helyezhető be, és jobban idomul közvetlen környezetéhez." […] "Mindez egyaránt szembetűnő/nyilvánvaló a rutinszerű koszorúér-sztentbehelyezések, valamint a komplex laesiók (sérülések) ellátása során" – hangsúlyozta az intézmény igazgatója. „A XIENCE PRIME-ot úgy tervezték, hogy bonyolult esetekben, nagyon hosszú laesiók esetében is könnyen beültethető legyen".

A XIENCE PRIME az Everolimus kibocsátására ugyanazt az alaposan tesztelt és bevált biokompatibilis polimer-bevonatot alkalmazza, mint az Abbott piacvezető XIENCE V Everolimus-kibocsátó szívkoszorúér sztent-rendszere. Konstrukciójának alapjául a sokoldalúan tesztelt, világszerte forgalmazott MULTI-LINK VISION sztent-család szolgál, amelynek kobalt-króm ötvözet alapanyagú változatai jelenleg immár kétmillió ember szervezetében működnek.

Patrick Serruys professzor ( Erasmus Egyetemi Kórház, „Thoraxcenter" intervenciós kardiológiai központ, Rotterdam, Hollandia) a World Pharma News kérdésére a következőképpen jellemzte a XIENCE PRIME-ot: „Kitűnően hasznosítja a SPIRIT klinikai vizsgálat-sorozat sokán nyert nagy mennyiségű tudományos adatot, konstrukciója és gyógyszerkibocsátó rendszere olyan tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek még inkább megkönnyíti, hogy az orvos megfelelően elérjen és ellásson vele egy-egy laesiót. Úgy alakították ki, hogy [az előzőeknél könnyebben] a lehető legkisebb véredény-sérülés árán felhelyezhető legyen, és alkalmazói komplex anatómiai struktúrákban is könnyen rendeltetési helyére juttathassák.

A XIENCE PRIME kobalt-króm technológiával készül, a forgalomban lévők közül az egyik legvékonyabb gyógyszerkibocsátó és érfaltámasztó sztent, kellően erős azonban ahhoz, hogy megfelelően ellássa véredény-tágító funkcióját. Az implantációs beavatkozás során a röntgenkészülékek kiválóan „látják". Különböző méretekben gyártják – a kis véredényekhez kalibrált XIENCE PRIME SV-től a hosszú sérülések esetében alkalmazott XIENCE PRIME LL-ig.

Robert Hance, az Abbott illetékes első alelnöke így jellemzi a cég e termékét: „Kitűnően illusztrálja vállalatunk innováció iránti elkötelezettségét. Az orvosoknak a forgalomba hozatalt követő értékelések során beszerezett visszajelzései alapján várhatóan az európai piac első számú gyógyszerkibocsátó sztentjévé válik."
A XIENCE PRIME ugyanazt az Everolimust bocsátja ki, mint a cég legnépszerűbb sztentje, a XIENCE V, amelyet az Abbott honlapja bevált, piacvezető terméknek nevez. (Az Everolimus a Novartis Pharma AG fejlesztett ki, immunszupprimáló, kilökődést gátló hatóanyag.) A „V"-t Japánban egyelőre vizsgálják, a PRIME pedig még az Egyesült Államokban nem került forgalomba.

A közzétett adatok alapján azonban már az Abbott a XIENCE V sztent-rendszere is szignifikánsan jobb a konkurrencia bizonyos termékeinél, például a Boston Scientific TAXUSánál.

A tudományos-statisztikai-követelmények maximális figyelembevételével megtervezett SPIRIT tesztek során kiderült, hogy a vizsgált vetélytárshoz képest egy fél esztendős időszakban 69 százalékkal hatékonyabban mérsékelte a megvédendő véredények beszűkülését, s ez a fölény még nyolc hónap után is jelentős, 50 százaléknyi volt. A szívhalál hosszú távú valószínűségének csökkentésében 88 százalékkal hagyta maga mögött a konkurrens sztentet, a súlyos kardiális események elhárításában 57 százalékkal.

Ami a súlyos kardiális eseményeket illeti, a XIENCE V a legkisebb – mindazonáltal így is 45 százaléknyi – fölényét a hatékonyságot és biztonságosságot együttesen értékelő összevetésben mutatta.