Rossz hírt kapott a Richter az Esmyáról

A Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) közzétette az Esmya® legutóbbi értékelését követő új ajánlásait.

Miután a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) valamennyi rendelkezésre álló dokumentum elemzését elvégezte a biztonságosság és hatásosság vonatkozásában, az uliprisztál acetát 5mg tartalmú készítmények haszon-kockázat arányát nem tartja kedvezőnek és emiatt a forgalombahozatali engedélyek visszavonását javasolja - jelentette be a Richter Gedeon Nyrt. közleményben.

A Richter az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottságának (CHMP) véglegesítő döntéséig szorosan együttműködik a PRAC munkatársaival annak érdekében, hogy a döntésből eredő valamennyi intézkedés maradéktalanul végrehajtásra kerüljön a betegek biztonságának szavatolása érdekében - írták.

További részletek itt