Szakérőket toboroznak a hamisítás elleni szigorhoz

A gyógyszergyártóknak három évük van arra, hogy kötelezettségeiknek eleget tegyenek.

Az eredetiségigazolási technológiákkal foglalkozó Domino szakértői csoportjához a jog, a gyógyszergyártás, a minőségellenőrzés területén jártas európai szakembereket toboroz. A munkacsoport feladata lesz, hogy koordinálja az Európai Unió gyógyszerhamisítás elleni irányelvének megfelelő technológiák alkalmazását, valamint az európai sztenderdek harmonizációját monitorozza – írja a SecuringPharma.

Az EU gyógyszerhamisítás elleni irányelve számtalan olyan intézkedést fogalmaz meg, amelynek célja a gyógyszerellátási lánc biztonságának garantálása és a betegek védelme. A gyógyszergyártók szempontjából azonban a legfontosabb intézkedés, hogy kötelezi ezeket a gyógyszerek külső csomagolásán eredetiség-igazoló címkézés elhelyezésére, köztük egyedi termékszámok és a gyógyszer bontatlanságát biztosító fóliák alkalmazására.

Az Európai Unió Tanácsa ez év nyarán fogadta el az irányelvet, amely dátumhoz viszonyítva 18 hónap áll a tagállamok rendelkezésére, hogy annak rendelkezéseit átültessék nemzeti jogukba. A gyógyszergyártóknak aztán három évük van arra, hogy kötelezettségeiknek eleget tegyenek.

A Domino szerint komoly kihívást jelent a gyógyszergyártók számára, hogy új kötelezettségeiknek megfeleljenek. Míg ugyanis a határidők meghatározottak, az eredetiségigazolás konkrét típusa még kérdéses, bár legvalószínűbb, hogy egységes vonalkód rendszert fognak használni.