Szigorodik a gyógyszertájékoztatás | Weborvos

EU: szigorítják a betegek gyógyszerekre vonatkozó tájékoztatásának szabályozását.

Az Európai Parlament képviselőinek többsége november 24-én amellett voksolt, hogy a betegeknek jobb tájékoztatást kellene kapniuk a vényköteles gyógyszerekről - adta hírül az Egészségügyi Stratégiai Kutatóintézet honlapja.

Az Európai Bizottság (EB) a 2008 decemberében benyújtott “gyógyszercsomagban" javaslatot tett a páciensek gyógyszerekről való tájékoztatására vonatkozó szabályozás megváltoztatására. A csomag kritikusai szerint, ha megengednék a cégeknek, hogy tényleges információt nyújtsanak termékeikről, az megnyitná a kaput a vényköteles gyógyszerek reklámozása előtt, miközben a támogatók azzal érvelnek, hogy minőségi információra van szükség ahhoz, hogy a fogyasztókat ne lehessen megtéveszteni a rossz minőségű online információval.

Szeptemberben az EP népegészségügyi bizottsága átfogalmazta a javaslatot, meghatározva, hogy mely adatcégeknek kell elérhetőnek lenniük a lakosság számára, és kötelezte a tagállamokat arra, hogy biztosítsanak objektív információt a gyógyszerekre vonatkozóan. A javaslatok most a tagállamokhoz kerülnek elfogadásra. Az EU egészségügyi miniszterei december 6-án fogják megvitatni a javasolt szabályozásokat. Ha elfogadják a javaslatot, akkor törvényerőre emelkedik.

A Parlament által javasolt verzió értelmében a gyógyszercégeknek információt kell biztosítaniuk a címkéken és a csomagolásban található cédulán a gyógyszer jellemzőiről. Gyógyszerértékelési jelentést is ki kell adniuk, valamint azokra a betegségekre és egészségügyi problémákra vonatkozó információt, amelyeket a termékkel kezelni lehet. Ezek a követelmények nem opcionálisak, hanem kötelezőek lesznek, ahogyan a Bizottság eredetileg javasolta.

A nemzeti egészségügyi hatóságoknak minden információt át kell vizsgálniuk 90 napon belül. A tagállamoknak is weboldalakat kell létrehozniuk, hogy a betegek objektív és elfogulatlan tényekről tájékozódhassanak a gyógyszerekkel kapcsolatban. Igény esetén nyomtatott anyag is elérhető lesz.

A Parlament csökkentette a szürke területet az információ és a reklámozás között is azáltal, hogy a receptköteles gyógyszerekről való tájékoztatást megtiltotta az újságokban, valamint a rádióban és televízióban. A vényköteles gyógyszerek nyílt reklámozása már korábban is tiltott volt az EU-ban.

A Parlament biztosította a “megfelelő egyensúlyt a cégektől kapott információhoz való hozzáférés, valamint a túlzott kereskedelni befolyás megakadályozása között" – nyilatkozta Greg Perry, az Európai Generikus és Bioszimiláris Gyógyszeripari Társulás (EGA) vezérigazgatója. Elvetették azt a módosítást, amely kizárta volna az orvosok és gyógyszerészek általi, gyógyszerekre vonatkozó tájékoztatást, elsősorban a fogyasztók szószólóinak könnyítésére, akik attól tartottak, hogy a gyógyszercégek promociós anyagokat adnának ki.

“A gyógyszeriparnak nem kellene felhasználnia az orvosi rendelőket és a gyógyszertárakat arra, hogy reklámozzák termékeiket" – nyilatkozta Monique Goyens, az Európai Fogyasztók Szervezetének (BEUC) vezérigazgatója.

A gyógyszercégeknek engedélyezik, hogy egyéb, “nem promóciós információt" adjanak ki a termék környezeti hatására, vagy az árváltozásokra vonatkozóan, de csak a nemzeti szabályozó szervek engedélyével.