Teva-termékként született újjá egy antidepresszáns

Az izraeli központú multinacionális vállalat 180 napra kapta meg a gyógyszer kizárólagos forgalmazási jogát.

A Teva Pharmaceutical július 1-jén forgalomba hozta az amerikai piacon SSNRI visszavétel gátló kapszuláját, amely nem más, mint a Wyeth antidepresszánsának generikus változata – írja a Pharmaceutical Business Review. A nyújtott felszívódású kapszulák indikációi: depresszió, generalizált szorongás, szociális szorongásos zavar, valamint felnőttek pánikbetegsége agorafóbiával vagy anélkül.

Az izraeli központú multinacionális vállalat 180 napra kapta meg a gyógyszer kizárólagos forgalmazási jogát, lévén az első cég, amely gyorsított engedélyezési eljárási kérelmet adott be – benne egy ú.n. „Paragraph IV Certfication"-nel. (Utóbbiban a kérelmező kijelenti, hogy az engedélyezendő termék szabadalma érvénytelen, illetve, hogy szellemi tulajdonjogok a generikus változat gyártása, használata vagy forgalmazása révén nem sérülnek.)

William Marth, a Teva North America elnök vezérigazgatója a gyógyszeripari honlappal közölte: „nagy örömünkre szolgál, hogy előállhatunk saját termékünkkel. Az aktuális szabadalmi jogi környezetben hét teljes évvel korábban dobhatjuk piacra e termékünket."

A Teva részesedést fizet a forgalom után az eredeti fejlesztő-gyártó Wyeth-nak – ahogyan teszi majd az Impax is, amikor pontosan egy év múlva piacra dobja majd a saját változatát.

(Forrás: pharmaceutical-business.com)