Új diabétesz gyógyszerek a célegyenesben

A cukorbetegek vércukor-szintjét a vizelettel kiürülő cukor mennyiségének növelésével mérséklik.

A hét végén egy új diabéteszgyógyszer-osztállyal, az SGLT2-inhibitorokkal kapcsolatban ismertettek ígéretes adatokat az Amerikai Diabétesz Társaság orlandói éves tanácskozásán. A FOXBusiness honlapja a Dow Jones Newswire anyaga alapján ismerteti a holnap befejeződő nemzetközi jelentőségű rendezvény legfontosabb bejelentéseit.

A kategóriában a „legmodernebb" hatóanyagot a Bristol-Myers Squbb fejlesztette ki, amely a cukorbeteg páciensek vércukor-szintjét a vizelettel kiürülő cukor mennyiségét növelve mérsékli. A vegyületet az amerikai Élelmiszer és Gyógyszerhatóság és az Európai Gyógyszerhivatal még az idén engedélyezi. (A molekula, - akárcsak a Johnson & Johnson hasonló célú terméke, - megakadályozza, hogy a vesék nátrium-glukóz transzporter-2 rendszere kiszűrje és újra felvegye a vérben keringő glükózt. A szerrel végzett II. fázisú vizsgálat azt bizonyította, hogy a Johnson & Johnson kutatásban álló terméke a 12 hetes, 451 páciens bevonásával, különböző mennyiségek alkalmazásával végzett teszt során ugyancsak csökkentette a glükóz-szinteket, így a cég több mint tízezer fős III. fázisú vizsgálatokat kezdett az értékelésre.

A Bristol-Myers Squbb III. fázisú klinikai vizsgálataiban – melyek során 807 inzulinnal kezelt cukorbeteg kapott az új hatóanyagból – igazolták, hogy a szer a placebóhoz csökkenti az A1C vérhemoglobin-szinteket, azaz a vérglukóz mennyiségével korreláló értékeket. A vizsgálatokban kísérleteztek olyan személyekkel is, akik orális diabétesz-gyógyszereket szedtek.

Mindkét tesztsorozat eredményeit szombaton hozták nyilvánosságra az orlandói tudományos fórumon. Az Egyesült Államok a diabétesz-kutatás egyik fő központja: az ország huszonnégymillió polgára szenved a betegségben, ennyi amerikai vérében kering túlságosan sok cukor, mert szervezetük nem képes az inzulin előállítására vagy hatékony felhasználására. Többségük 2-es típusú cukorbeteg, állapotuk gyakran függ össze korukkal vagy túlsúlyos voltukkal. (Az 1-es típusú diabétesz ismeretes módon gyakran gyerekekben jelenik meg, akiknek immunrendszere elpusztítja a hasnyálmirigy inzulintermelő béta-sejtjeit.)

A Bristol-Myers Squbb III. fázisú klinikai vizsgálatait John Wilding orvosprofesszor, az aintreei egyetemi klinika (Anglia) diabétesz- és endikronológiai kutatásvezetője irányította. A 807 beteget olyanok közül választották, akiknek betegségét [különböző okokból] nem kontrollálták megfelelően. A vizsgálat résztvevőinek A1C-szintje átlagosan 8,5% volt. (A nem cukorbeteg népesség átlagos A1C-szintje alacsonyabb 6%-nál.)

A 807 személlyel 24 héten át négy terápiás csoportban kísérleteztek; háromban különböző, napi 2,5-10 milligrammnyi hatóanyag-mennyiséget kaptak, a negyedikben placebót.

24 hét után a legkisebb hatóanyag-mennyiséget kapó csoport tagjainak A1C-szintje átlagosan mintegy 0,75 százalékkal mérséklődött. A legmagasabb dózis átlagosan 0,9 százalékos csökkenést idézett elő, a placebó 0,3 százalékosat. A teszt most is folyik, és még két évig tart.

Wilding elismerte, hogy a vizsgálatok során [a szokásosnál] gyakoribbak a húgyúti és genitális fertőzések, ami, mint mellékhatás, a vizelettel kiürülő cukor következménye lehet. (Az egészséges populáció vizeletében rendesen nem található cukor vagy glükóz.)
A hatóanyaggal kezeltcsoportban előforduló hipoglikémia aránya a 2,5, az 5 és a 10 mg-os dózisnál, illetve a placebónál [rendre] 55%, 47,6%, 44,9%, illetve 42,1 % volt. Kiderült, ezen betegek súlya valamivel nagyobb mértékben csökkent, mint a placebót kapóké, és vérnyomásuk is kedvezőbb értékeket mutatott.

SGLT2-inhibitorokkal más cégek – például a Boehringer Ingelheim és az Astellas Pharma Inc. – is kísérleteznek.