Új gyógyszer a leggyakoribb szívritmus-zavarra | Weborvos

Európa 27 országban a szívritmus-zavarok miatti kórházi felvételek egyharmadában pitvarfibrilláció a diagnózis.

Az Európai Unió gyógyszerbizottsága, a Londonban működő EMEA tíz év után először engedélyezett a leggyakrabban előforduló szívritmus zavarban szenvedő betegek számára fontos, új gyógyszert, így a dronedaron készítmény az EU valamennyi országában forgalomba kerülhet.

Mióta létezik az EKG görbét folyamatosan, 24-órán keresztül fölvevő készülék, azóta tudjuk, hogy időnként kihagyó szívműködés, egy-egy szabálytalan szívütés mindenkinél előfordul. Az viszont már betegség, ha a szív nem egyenletesen, ritmusosan dobog, hanem teljesen összevissza működik.

Ilyenkor a szív felső ürege, a pitvar folyamatosan remeg, fibrillál, ezért az egész szív kiesik a ritmusból. Ez a kor előrehaladtával mind gyakoribb és becslések szerint Európa területén mintegy 4,5 millió ember szenved pitvarfibrillációban. Megfelelő gyógyszerekkel ez egyensúlyban tartható, de mindenképp állandó gondozást, kezelést igényel.

A korábban alkalmazott tabletták sokat segítettek ezeken a betegeken, de előfordultak mellékhatások és a gyógyszerelés eredményességén is volt javítani való. A kutatók évek óta dolgoztak olyan készítmény előállításán, mely hatásosabb és biztonságosabb az eddigieknél.

A dronedaron tablettát a mai követelmények szerint igen részletesen és gondosan vizsgálták. Átlag harminc hónapon át szedték a pitvarfibrilláció miatt kezelt betegek a készítményt, amit a jelenleg legjobbnak tartott gyógyszereléshez adtak hozzá.
A nemzetközi gyógyszertanulmányokat egyidőben 37 országban végezték, négyezernél több szívbeteg kapta a vizsgálati gyógyszert. A dronedaron tabletta hatásosnak bizonyult: az így kezelt betegek a megfigyelési idő alatt sokkal ritkábban kerültek ismét kórházba, mint a korábbi gyógyszereket szedő emberek.
Az új gyógyszer az ilyen betegek életkilátásait is javította, ugyanakkor azok a kellemetlen mellékhatások, melyek megnehezítették az eddigi kezelések folytatását, a dronedaron szedése mellett ritkán fordultak elő.

„Az EU engedélyezés jó hír betegnek és orvosnak egyaránt, hiszen ebben a 27 országban a szívritmus-zavarok miatti kórházi felvételek egyharmadában pitvarfibrilláció a diagnózis" – mondotta Stefan H. Hohnloser német professzor, aki a legutolsó, nagy vizsgálatot vezette.