Újabb orrsprayt von ki a forgalomból az OGYÉI | Weborvos

A betegbiztonságot érintő kockázat elkerülése érdekében döntött az OGYÉI az összes tétel kivonásáról. 

Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonja a forgalomból a Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspray összes gyártási tételét - olvasható az intézet honlapján.

Az indoklás szerint "az Octostim 1,5 mg/ml oldatos orrspray elnevezésű gyógyszerre vonatkozó bejelentés érkezett, mely szerint specifikáción túli eredményt észleltek mind a hatóanyag-, mind a segédanyag-tartalomra nézve, ezért kezdeményezik a forgalomban lévő tételek forgalomból történő kivonását".

Tekintettel arra, hogy a tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek a betegbiztonságot érintő kockázat elkerülése érdekében az OGYÉI az összes tétel forgalomból történő kivonásáról döntött.

Nem egész egy hete visszarendelték a Minirin 0,1 mg/ml oldatos orrsprayt is.