Víz nélkül is lenyelhető | Weborvos

Az első gyógyszer, amelyen nyeléskönnyítő vékonyfilmes-bevonatot alkalmaznak.

Az Applied Pharma Research és vegyesvállalati partnere, a Labtec kizárólagos liszenszet ad el a BioAlliance Pharmának, amely vékonyfilm-bevonatú kiszerelésben gyártja majd a két cég orális hányinger- illetve hányás elleni szerét, az ondansetront.

A BioAlliance, amely így megszerzi a kizárólagos európai forgalmazási jogokat, egy bioekvivalencia-vizsgálat nyomán kontinentális forgalmazásijog-kérelmet készül beadni az ondansetron e kiszerelésére.

Mint az APR a Scrippel közölte, e készítmény lesz a piacon az első olyan vényköteles gyógyszer, amelyen nyeléskönnyítő vékonyfilmet alkalmaznak. Indikációja a kemoterápia és sugárterápia okozta, illetve posztoperatív hányinger és hányás megakadályozása.

A BioAlliance várhatóan összesen 6 millió dollárt fizet a jogtulajdonosoknak, ebből egymilliót a tárgyalások kezdetekor, 1,25-öt a megállapodás véglegesítésekor, majd összesen 3,75-öt a forgalmazás különböző fázisaiban. Az APR és a Labtec a későbbiekben is jutalékokat kap a nettó bevételből.

Az ondansteront az APR/Labtech orális vékonyfilm-bevonatával, a RapidFilmmel látják el. A technológiát azért fejlesztették ki, hogy a beteg szívesebben vegye be az így bevont – ezért víz nélkül is könnyen nyelhető – gyógyszereket. A vékony bevonat fő alkotórésze egy vízoldható polimer, amely a nyálban gyorsan oldódik: a hatóanyag már a szájban felszabadul, és könnyebben szívódik fel az emésztőtraktusban.