Antiallergikum-piac: a klónok támadása | Weborvos

A generikus szer a megjelenését követő három hét alatt az originális piacának 60 százalékát hódította meg.

A generikus fexofenadine az amerikai piacon a múlt szeptemberben, a Teva Pharmaceutical Industries és a Barr Laboratories megállapodása nyomán jelent meg – dacára a Sanofi-Aventis azon állításának, hogy a szert a még érvényben lévő szabadalmak 2017-ig védik. A forgalombahozatal jogi kockázattal járt, mivel a jogvita még nem rendeződött – , a Sanofi-Aventisnek azonban nem sikerült végzést szereznie a generikum árusításának letiltására.

Ez utóbbi a megjelenését követő három hét alatt a fexofenadine-piac (becslések szerinti) 60 százalékát hódította meg, éspedig annak ellenére, hogy forgalomban van egy, az eredeti gyártó jóváhagyásával készülő generikum is, amelyet a Prasco állít elő. A decemberrel záruló volt az első teljes negyedév, amelynek során az Allegrának generikumokkal kellett versenyeznie.

A Sanofi-Aventis a forgalomkiesés ellenére az idénre csaknem öt százalékkal nagyobb, nettó 25 százalékos éves profitnövekedést remél. (A prognózis készítése során nem vették számításba a strukturális változtatások költségét.) A teljes 2005-ös beszámoló várhatóan két hét múlva lát napvilágot.

A cég negyedik negyedéves, termékcsoportra számított eladásai [átlagosan] 5 százalékkal, 7 milliárd euróra nőttek, ám a növekedés nagyrészt az oltóanyag-részleg teljesítményének köszönhető. Ennek bevételei, 50 plusz százalékkal, elérték 643 milliárd eurót. A gyógyszerforgalmazás, mindössze két százalékos növekedéssel, 6,4 milliárd eurót hozott.

A vállalat teljes évi forgalom 9 százalékkal, 27,3 milliárd euróra nőtt, amivel (a belső értékelés szerint) az első helyezést szerezte meg globális gyógyszerpiacon. Az árfolyam-változások, úgymond, nem befolyásolták a 2005-ös bevételeket.

Annak ellenőre azonban, hogy a jelentés pozitívan ítéli meg a fejleményeket, a Sanofi-Aventisnek komoly aggodalmai is lehetnek, mert nemcsak az Allegra-eladások csökkennek, hanem két másik húzógyógyszeréi is.

Az Apotex nemrégiben kapott engedélyt az első amerikai Plavix-generikum (h.a.: clopidogrel, az Egyesült Államokban a Bristol-Myers Squibb forgalmazza) árusítására. Jóllehet a két vállalat közt jogvita van a vegyület 2011-ben lejáró szabadalmi védettségét illetően és a bírósági eljárás majd csak áprilisban kezdődik, lehetséges, hogy az Apotex saját kockázatára már korábban kihozza a maga változatát.

Más cégek időközben már megkapták a Szövetségi Élelmiszer és Gyógyszerhatóság (FDA) előzetes engedélyét az Ambien (h.a.: zolpidem) generikumaira, bár végleges engedélyre majd csak a vegyület szabadalmi védettségének lejárta, ez év októbere után számíthatnak. A hatóság felkérte a Sanofi-Aventist, hogy vizsgálja meg az Ambien gyermekgyógyászati alkalmazását – cserébe kilátásba helyezte az amerikai szabadalom fél éves (pediátriai célú) meghosszabbítását.