Életeket fenyeget a bürokrácia | Weborvos

Amikor a kísérletekre az eddiginél bőségesebb támogatást tudnának szerezni, idejüket a szabályok betartása veszi el.

Az európai klinikai és kutatóközpontok konzorciumot hoztak létre, hogy megvizsgálják, milyen hatással van az európai orvosi kutatásokra a szabályozásukra és egységesítésükre öt éve bevezetett Európai Klinikai Kísérleti Irányelvek néven ismert előírásgyűjtemény - írja a NOL.

Már a szabályzat bevezetésekor felmerült az a kritika, hogy csak bonyolultabbá, lassabbá és drágábbá teszi majd a klinikai kutatásokat, késlelteti az eredmények gyógyászati felhasználását. Az azóta eltelt idő azonban sokakban ennél is keményebb kriktikát érlelt meg. Az Oxfordi Egyetem egyik professzora úgy fogalmazott, mivel a késlekedés életekbe kerül, akár gyilkosságnak is nevezhetnénk, ami a rendelkezések betartása miatt történik.

Az irányelv követelményeinek való eleget tevés, főképp a temérdek papírmunka, a kutatókat is elriasztja attól, hogy Európában dolgozzanak és itt folytassák le a klinikai vizsgálatokat. Az USA Élelmiszer és Gyógyszer Ügyosztályának (Food and Drug Administration) egyik egyik magasrangú tisztviselője szerint az európai szabályozás kész ajándék Amerika számára.

Az Európai Bizottság szerint azonban, mint azt képviselőjük a Nature-nek nyilatkozta, a direktíva, bár valóban lassabbá teszi egy-egy gyógyszer bevezetését, egyáltalán nem nevezhető „gyilkosnak". Számos érvet tudnak felsorakoztatni amellett, miért egyre nehezebb a klinikai vizsgálatok lefolytatása, bár azzal is tisztában vannak, hogy az EU egyes országai számára ennek a szabályzatnak elfogadása még nehezebb, mint ezelőtt.
A teljes cikk.