Fogamzásgátlókat vesz a TEVA

Az amerikai Andrx generikumcég átadja a TEVA Pharmaceutical Industries-nak gyorsított engedélyeztetésre bejelentett fogamzásgátlóit.

Az Andrx és a Teva 2003 decemberében írtak alá szerződést bizonyos orális fogamzásgátlók kifejlesztéséről és forgalmazásáról. A megállapodás értelmében a TEVA kizárólagos forgalmazási jogokkal rendelkezik majd az Egyesült Államokban és Kanadában, az Andrx pedig kifejleszti a termékeket, megszerzi az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerhatóság engedélyét, és intézkedik az előállításról.

A két cég osztozott a kutatási és fejlesztési költségeken és a termékeladásokból származó hasznon. A megállapodás keretében a Teva két terméket hozott forgalomba: a Johnson & Johnson Ortho Tri-Cyclenjének és Ortho Cyclen-28-ának generikus változatát, melyeknek két hatóanyaga a norgestimate és ethinyestradiol.

Amikor az Andrx márciusban jelentette év végi pénzügyi eredményeit az amerikai Értékpapír- és Tőzsgebizottságnak, azt is közölte, hogy felülvizsgálja a Tevával kötött megállapodást. Ha az Andrx-et olyan gazdasági entitás vásárolja meg, amely maga is versenyez az orális fogamzásgátlók piacán, az Andrx valamennyi engedélyeztetésre beterjesztett ilyen termékét illetve a velük kapcsolatos összes szellemi és technikai vagyontárgyát [:assets] átadja a TEVÁ-nak. Mint a jelentés megállapítja, a TEVÁ-nak a termékeladásokból származó nettó profitja növekedni fog.

Az Andrx a revideált szerződés értelmében 4 millió dollárt fizetett a TEVÁ-nak a jogért, hogy alvállalkozóknak adhassa ki a megállapodásban vállalt gyártási kötelezettségeit.

Az Anrdx folyamodott a Johnson & Johnson Ortho Novim 1-35-jénak illetve Ortho Novum 7/7/7-jének gyorsított engedélyeztetéséért, az Élelmiszer és Gyógyszerhatóság azonban minden folyamatban lévő ilyen eljárást leállíttatott, amíg a cég meg nem oldja a gyártással kapcsolatos feladatokat. Az eljárások folytatásának nem feltétele a Watson-felvásárlás befejeződése. Ha azonban ez valamiért meghiúsul, az Andrx 70,8 millió dollár bánatpénzt köteles fizetni a Watsonnak.