Gyerekeken is megkezdődhet a madárinfluenza elleni oltóanyag klinikai vizsgálata

Az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélyezte, hogy gyereken is megkezdődjön a madárinfluenza elleni oltóanyag klinikai vizsgálata.

Pál Tamás elmondta, hogy az Országos Gyógyszerészeti Intézet a napokban adta ki az engedélyt a vizsgálatokra, amit előzetesen három szakhatóságnak kellett jóváhagynia. Így az Országos Gyógyszerészeti Intézet mellett az Országos Epidemiológiai Központ, valamint az Egészségügyi Tudományos Tanács bizottságának szakhatósági véleménye is kedvező volt.

Az ellenőrzés során egyebek mellett orvosszakmai és etikai szempontból vizsgálták a klinikai vizsgálat gyerekekre történő kiterjesztésének lehetőségét.

A hetekben kezdődő vizsgálathoz húsz önkéntes szülő jelentkezését várják, akiknek gyermekeit a legszigorúbb előírások betartása mellett vetik alá a klinikai vizsgálatnak - közölte. Így például a szülőkkel ismertetni kell a klinikai vizsgálat minden részletét, ezt követően beleegyező nyilatkozatra is szükség van, és a gyereket is tájékoztatni kell a vizsgálatról. A gyerek tiltakozása esetén pedig nem lehet a szérumot alkalmazni.

A vizsgálatok országszerte három-négy vizsgálóhelyen kezdődhetnek meg. A kijelölt egészségügyi intézmények hirdetések útján toboroznak majd önkénteseket, s honlapjukon is közzétehetik felhívásukat.

Pál Tamás elmondta: "semmi különleges nincsen" abban, hogy gyerekeken is vizsgálódnak. Nagyon fontos megtudni, hogy hogyan reagál egy gyerek szervezete, hiszen egy madárinfluenza-járvány fokozottan veszélyeztetné ezt a korosztályt. Emlékeztetett arra, hogy a korábbi vizsgálatok során bebizonyosodott, hogy a felnőtt emberek szervezete ellenanyagot termelt az oltóanyag hatására és nem tapasztaltak mellékhatásokat sem. Ezeket az eredményeket várják a gyerekeken végzett vizsgálatoktól is.

A Magyar Televízió Híradójában péntek este elhangzott, hogy a gyermekek mellett határőrökön, rendőrökön és a Nemzetbiztonsági Hivatal munkatársain is kipróbálják a hatóanyagot. A BM Központi Kórházban, a Svábhegyi Állami Gyermekgyógyintézetben és a debreceni Kenézy Gyula Kórházban tesztelik jövő héttől a vakcinát.

A műsorban Szilvásy István, a BM Központi Kórház főigazgatója elmondta: azért vonják be a rendvédelmi dolgozókat is a tesztelésbe, mert ők első lépcsőben érintkezhetnek fertőzött állatokkal, és ezen szervek érdeke is, hogy kellő védelemmel rendelkezzenek.

A tesztelés célja, hogy kiderüljön, mekkora dózisra van szüksége a különböző korosztályoknak, és a teljes védettséghez egy, vagy két oltásra van-e szükség.

A három kórházban 500 önként jelentkező kapja meg a magyar fejlesztésű vakcinát. Ez a vizsgálat szükséges ahhoz, hogy az Európai Unió törzskönyvezze az oltóanyagot, és akkor az uniós országok is megvásárolhatják a terméket.