Gyógyszervizsgálati központ a szegedi egyetemen

Gyógyszervizsgálati központ, humán egyes fázisú klinikai farmakológiai vizsgálóhely nyílt a Szegedi Tudományegyetem 1. sz. Belgyógyászati Klinikáján - tájékoztatta az MTI-t Tiszai Andrea belgyógyász, a részleg megbízott vezetője.

Képünk illusztráció

A gyógyszerek törzskönyvezését rendkívül szigorú kutatások előzik meg, ezeket négy részre osztják: az első fázisban egészséges önkénteseken és néhány betegen végeznek elsősorban a gyógyszerbiztonsággal kapcsolatos vizsgálatokat - közölte az egyetemi adjunktus.

Tiszai Andrea elmondta, az új készítmények ellenőrzése mellett a generikus készítmények bioekvivalencia vizsgálatai is folyhatnak majd a központban. Ekkor azt ellenőrzik, hogy a lejárt szabadalmi védettségű gyógyszereket helyettesítő generikumok valóban ugyanolyan értékűek-e mint az eredeti molekula.

Az első vizsgálatok 2007 tavaszán indulhatnak, ugyanis minden egyes készítmény vizsgálatához külön szakhatósági engedély szükséges - mondta az orvos.

A kilencágyas részleg kialakítására, ahol minden vizsgált személyt külön kamera és monitor figyel, a Nemzeti Kutatás-fejlesztési Program egy pályázatán nyert három esztendőre százmillió forintos támogatást az egyetem.