Herceptin Új-Zélandon | Weborvos

Egy mellrák-gyógyszer nagy menetelése. Húzd-meg, ereszd meg Új-Zélandon és Európában.

A PTAC, a Pharmac klinikai tanácsadó testülete a Scrip szerint körülbelül egy hétig tárgyalt a trastuzumabról, s ennek során áttekintette mindazt a dokumentációt, amely a szernek a mellrák korai szakban való alkalmazása mellett szól. A Pharmak közölte: „A PTAC álláspontja az volt, hogy a rendelkezésre álló ideiglenes és hiányos adatok ígéretesek, aggodalmát fejezte ki azonban [a termék] biztonsági profiljával kapcsolatban."

Dr. Peter Moodie, a Pharmac orvos-igazgatója kijelentette, hogy a Herceptinnek meg kell kapnia a Medsafe jóváhagyását, a PTAC majd csak ez után tehet bármiféle ajánlást. Elismerte ugyanakkor, hogy azok a mellrákban szenvedő nők is nehéz helyzetben vannak, akik már szeretnének hozzájutni a szerhez. Moody így fogalmazta meg az általa vezetett szervezet álláspontját: „a Pharmac szerint ez a gyógyszer csak klinikai kísérletek részeként adható korai mellrákban szenvedő betegeknek. A PTAC az ügyet prioritásként fogja kezelni, és mihelyt a Medsafe meghozta döntését, ismét megvizsgálja majd. Ekkor ismét kikéri rákgyógyászati albizottságának véleményét is."

A Herceptin körüli viták nyomán nézetkülönbségek alakultak ki egyes gyógyszertámogatási és -regulációs testületek közt. Az Egyesült Királyságban az úgynevezett „irányítószám-alapú" gyógyszerrendelési gyakorlat értelmében egyes HER2-pozitív nők gyógyszerét fedezi a helyi fő egészségbiztosító, másokét viszont nem.

A Roche szokatlan módon benyújtotta engedélyeztetési kérelmét a NICE-hoz, azaz ahhoz az egészségügyi minőségbiztosítási hatósághoz, amely a terápiák finanszírozási szempontú minősítését végzi az állami egészségügy számára. (Mielőtt ez utóbbi kikéri az európai gyógyszerhivatal, az EMEA jóváhagyását.) A francia regulációs szerv, az AFSSAPS az EMEA döntéséig ideiglenesen engedélyezte az indikációt.