Implantátum-zűr: mit tegyen a páciens?

A gyártól telefonon kapott információ alapján a kiszakadás a 2006-tól beültetett implantátumok 2%-át érinti.

Az AFSSAPS (Francia Egészségügyi Termékfelügyelet) tegnapi döntése nyomán felfüggesztették a Poly Implants Prothéses emlőimplantátum gyártó cég szilikon töltésű implantátumainak forgalmazását. Egyidejűleg a piacon kint lévő implantátumok visszahívását rendelték el.

A döntés oka, hogy az itt gyártott implantátumok kiszakadási aránya a konkurens termékek ilyen mutatójánál magasabb. Ennek okaként az AFSSAPS gyártás technológiai hibát feltételez.

Mint a gyár magyarországi distributora a Vidal Medical Kft. még nem kapott hivatalos értesítést a gyártótól. Telefonon kapott információnk alapján a döntés ellen fellebbeznek, mivel az évenkénti minőségbiztosítási ellenőrzés nem jelezte a feltételezett hibát - áll a Vidal Medical Kft.az Országos Sajtószolgálathoz eljuttatott közleményében.

Az AFSSAPS döntése nyomán azonnali hatállyal beszüntettük a termékek kiadását, a fel nem használt anyagokat ezúton visszahívjuk partnereinktől. Egyben felkérjük őket, hogy vegyék fel a kapcsolatot a régebben operált, Poly Implants Prothéses gyártmányú emlőimplantátumot viselő páciensekkel kontroll vizsgálatra és emlő ultrahang vizsgálatra.

Az AFSSAPS (Francia Egészségügyi Termékfelügyelet) nem a implantátumok eltávolítását vagy cseréjét, hanem az ilyen jellegű műtéteknél általánosan javasolt évenkénti kontroll és Ultrahangos vizsgálatot ajánlja, lehetőleg hat hónapon belül elkezdve.

A gyártól telefonon kapott információ alapján a kiszakadás a 2006-tól beültetésre került implantátumok 2%-át érinti. Emiatt szűrővizsgálat jelleggel javasolják, hogy keressék fel orvosukat az amúgy is szükséges éves ultrahangos vizsgálat elvégzése végett.
A közlemény nem hivatalos. A gyártó cég 2010.04.02-re ígért hivatalos közleményt, melyet azonnal közlünk.

Köszönjük megértésüket, amint további információkhoz jutunk, értesítjük Önöket - áll a közleményben.