Orvostechnikai képzést szervez az EEKH

Néhány témakör hasznos lehet az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártóknak is.

Orvostechnikai eszközök műszaki dokumentációja - Alapismeretek címmel kétnapos képzést szervez az EEKH Orvostechnikai Főosztálya azzal a céllal, hogy bemutassa az orvostechnikai eszközök megfelelőség-értékelési folyamatában fontos szerepet betöltő műszaki dokumentációra vonatkozó követelmények alapjait. Az egységes értelmezést demonstrálja az, hogy a követelményeket a piacfelügyeleti hatóság szerepét betöltő EEKH OTF, a magyar kijelölt szervezetek vezető auditorai (TÜV Rheinland Intercert Kft., SGS Hungária Kft., GYEMSZI, CEcertiso Kft.) és a piacvezető tanácsadók mutatják be - tudatta a hivatal holapján.

Minden résztvevő megkapja az előadások összefoglalóját és egy segédletet az adott témakör saját erőből történő feldolgozásához!
A képzés elsősorban a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközt gyártó-, és a műszaki dokumentációval kapcsolatba kerülő szervezetnek szól, de néhány témakör hasznos lehet az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártóknak is.

Részletes programot ITT talál.