Célkeresztben a gyógyszer

Hosszú az út a molekulától a gyógyszerig.

A kutatások után jönnek az állat-, majd az emberkísérletek - és ez utóbbiak korántsem veszélytelenek. Csak az engedélyeztetés után kerülhet a gyógyszer a patikák polcaira. Magyarországon 1933 óta kötik engedélyhez a gyógyszerek forgalmazását, Európában az elsők között, több nyugati országban csak az ötvenes években vezették be az ilyen szabályozást. Magyarországon az Országos Gyógyszerészeti Intézet végzi ezt a feladatot, de ma már egyes speciális készítményekre központi uniós szabályozás érvényes, amely minden tagállamra érvényes. Paál Tamás professzor, az intézet főigazgatója a Magyar Hírlapnak elmondta, a gyártáshoz és a forgalmazáshoz külön engedély kell, az előbbi feltétele az utóbbinak. Ezek a végleges fázisok, előbb meg kell alkotni a gyógyszert. A kutatási részt elsőként az állatokon végzett kísérletek követik, ezekhez nem szükséges engedély. Ha ezek sikeresen alakulnak, akkor embereken is ki kell próbálni az adott készítményt.

Itt már szigorodik az eljárás. A vizsgálatoknál az alanyokat két csoportra osztják: egyik az új gyógyszert kapja a másik placebót, hatóanyag nélküli álgyógyszert. Ezt csak akkor lehet, ha a betegség nem súlyos, a placebós csoportot nem éri súlyos egészségi károsodás. Paál Tamás elmondta, hogy elvi vita van az egyesült államokbeli és az európai kutatók között. Előbbiek szerint nem etikátlan, ha placebós vizsgálatot súlyos betegeken is elvégeznek olyan fejlődő országban, ahol nincsen pénz semmilyen kezelésre, utóbbiak ragaszkodnak hozzá, hogy legalább régi gyógyszert kapjanak.