Dobozazonosító: felmérést készít az OGYÉI | Weborvos

Az OGYÉI  kérdőívének kitöltése nem minősül nyilatkozatnak, az ott közölt adatokat csupán tájékoztató jelleggel kérik.

A törzskönyvezett, de nem forgalmazott, illetve a kis forgalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyének tervezett törléséről érdeklődik a gyógyszerhatóság, a kérdőív itt is elérhető.

Az egyedi dobozazonosító rendszer a gyógyszerbiztonságot igyekszik garantálni, ugyanakkor hatalmas működési költsége van, amelyet a gyártók és a forgalmazók viselnek, ennek következtében – gazdasági szempontok miatt – gyógyszerek tűnhetnek el a piacról. Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet szeretne még idejében mindennek elébe menni és feltérképezni, melyek azok a készítmények, amelyeknél felmerül a törlés – mondta Pozsgay Csilla, az OGYÉI főigazgatója a Magyar Kórházszövetség XXX. Kongresszusán a pharmaonline.hu szerint.

A hatóság Gyógyszer-engedélyezési és Módszertani Főigazgatósága mostani felhívásában azt írja, hogy a 2019 elején bevezetésre kerülő egyedi azonosítók rendszere jelentős kiadásnövekedést okoz az iparágnak. A költségek racionalizálásának egyik eleme lehet a törzskönyvezett, de nem forgalmazott, illetve a kis forgalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyének törlése. Ezek a folyamatok jelentős mértékben érinthetik a hazai gyógyszerkincset és a gyógyszerellátás egészét, ezért szeretnék a lehető legalaposabban felkészülni a várható változásokra.

Kérik, hogy az itt elérhető: https://www.research.net/r/torles kérdőív kitöltésével segítsenek abban, hogy első lépésben a változás mértékét fel tudják becsülni.  A kérdőív kitöltésére 2018. június 15-ig van lehetőség. A kérdőív kitöltése nem minősül nyilatkozatnak, az ott közölt adatokat csupán tájékoztató jelleggel kérik.