Egy fájdalomcsillapítót kivon a forgalomból az OGYÉI | Weborvos

A hibás tabletták hatóanyag-tartalma alacsonyabb, mint a követelményben meghatározott értékhatár.

Egy erős fájdalomcsillapító gyógyszer, a Reltebon 20 mg retard tabletta forgalomból kivonásáról döntött elővigyázatosságból az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) főigazgatója - írta a napi.hu.

A Reltebon 20 mg retard tabletta elnevezésű - az Actavis Group által gyártott fájdalomcsillapító - gyógyszer forgalmazójától, a Teva Magyarország Zrt.-től bejelentés érkezett az OGYÉI-hez. A bejelentés szerint a cseh piacról származó, hatáselmaradásra vonatkozó panasz alapján indított kivizsgálás során megállapították, hogy egyes tételek esetén a tabletták körülbelül 1 százalékát érintő minőségi hiba áll fenn - olvasható az OGYÉI főigazgatójának forgalomból kivonásról szóló végzésében.

kivizsgálási eredmények és az elvégzett kockázatértékelés alapján a magyarországi forgalmazó a 403717 gyártási számú tétel patikaszintű kivonását kezdeményezte.