Egyeztetnek a vakcinagyártók és az EMA az omikron-vakcináról

A változatspecifikus vakcina hatósági jóváhagyása a fejlesztések megkezdése után három-négy hónapon belül befejeződhet.

Az európai gyógyszerfelügyeleti hatóság négy vezető vakcinagyártó képviselőivel találkozik, hogy megvitassák a gyorsan terjedő omikron variáns ellen beadható oltások lehetséges kísérleteit – közölte az ügynökség ügyvezető igazgatója a Bloomberg beszámolója szerint, melyet a vg.hu ismertetett.

A Pfizer, a Moderna, a Johnson & Johnson és a Novavax képviselői a következő napokban ülnek le az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) tárgyalni az ügyről – mondta Emer Cooke a Bloombergnek adott interjújában.

A megbeszélések megelőzik a szerdára tervezett virtuális találkozót, amelyet a szabályozó hatóságok az EMA és az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala társelnökletével tartanak. Az összejövetel célja, hogy javítsa az ügynökségek közötti koordinációt a vizsgálatokkal kapcsolatban – mondta Cooke, aki alig több mint egy éve vette át az EMA irányítását. 

Cooke novemberben azt mondta az Európai Parlamentnek, hogy a változatspecifikus vakcina hatósági jóváhagyása a fejlesztések megkezdése után három-négy hónapon belül befejeződhet, vagyis az oltásokat akár már tavasszal engedélyezhetik.

Pénteken úgy nyilatkozott, hogy az ütemterv nem változott, de a kísérletezéssel, illetve a meglévő emlékeztető adagok hatékonyságának mérésével kapcsolatos kérdéseket még meg kell oldani. További részletek a cikkben